NEFOTEK 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO CABALLOS Y PORCINO # NEFOTEK 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO EQUINO Y PORCINO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

KETOPROFENO

Disponible desde:

VETPHARMA ANIMAL HEALTH S.L.

Código ATC:

QM01AE03

Designación común internacional (DCI):

KETOPROPHENE

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

KETOPROFENO 100mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

NEFOTEK 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO CABALLOS Y PORCINO Caja de cartón con 1 vial de 100 ml # NEFOTEK 100 mg/ml SO, NEFOTEK 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO CABALLOS Y PORCINO Caja de cartón con 1 vial de 100 ml # NEFOTEK 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO CABALLOS Y PORCINO 1 (100 ml), NEFOTEK 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO CABALLOS Y PORCINO Caja de cartón con 1 vial de 250 ml # NEFOTEK 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO CABALLOS Y PORCINO 1 (250 ml)

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino; Caballos; Porcino

Área terapéutica:

Ketoprofeno

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Porcino: Dolor osteomuscular; Indicaciones especie Porcino: Inflamación osteomuscular; Indicaciones especie Porcino: Cólico; Indicaciones especie Porcino: Dolor osteomuscular; Indicaciones especie Porcino: Dolor postoperatorio; Indicaciones especie Porcino: Inflamación articular; Indicaciones especie Porcino: Inflamación osteomuscular; Indicaciones especie Porcino: Fiebre; Indicaciones especie Porcino: Inflamación; Indicaciones especie Porcino: Inflamación respiratoria; Indicaciones especie Porcino: Síndrome de disgalactia posparto causado por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Porcino: Síndrome metritis, mastitis, agalaxia; Contraindicaciones especie Todas: Discrasia sanguínea; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Yeguas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Contraindicaciones especie Todas: Animales con edad inferior a 1 mes; Contraindicaciones especie Todas: Diátesis hemorrágica; Contraindicaciones especie Todas: Potros menores de 2 semanas de edad; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades gastrointestinales; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Glucocorticoides; Interacciones especie Todas: Inhibidores de la agregación plaquetaria; Interacciones especie Todas: Medicamentos nefrotóxicos; Interacciones especie 5: Anticoagulantes; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Úlcera gástrica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Úlcera duodenal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación gastrointestinal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disminución de la ingesta de alimento; Tiempos de espera especie Bovino Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Caballos Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 0 Horas; Tiempos de espera especie Caballos LECHE

Estado de Autorización:

Autorizado, 578961 Autorizado, 578962 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO PARA:
NEFOTEK 100 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO, CABALLOS Y PORCINO
KETOPROFENO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Vetpharma Animal Health, S.L
Les Corts, 23
08028 Barcelona
España
Fabricante que libera el lote:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
España
o bien,
Chemical Ibérica PV, S.L.
Ctra. Burgos-Portugal, Km. 256,
Calzada de Don Diego, 37448 (Salamanca)
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Nefotek 100 mg/ml solución inyectable para bovino, caballos y porcino
Ketoprofeno
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene: Ketoprofeno, 100 mg; Alcohol bencílico (E1519), 10
mg.
Solución transparente, de incolora a amarillenta. Libre de
partículas visibles.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
_ _
_Bovino:_ Tratamiento antiinflamatorio y analgésico de enfermedades
del sistema musculo-
esquelético y de la ubre.
_Porcino:_ Tratamiento antiinflamatorio y antipirético del síndrome
de Disgalactia Posparto –PDS
(Síndrome de Mastitis Metritis Agalactia) y enfermedades
respiratorias.
_Caballos:_ Tratamiento antiinflamatorio y analgésico de enfermedades
del sistema musculo-
esquelético y articulaciones.
Tratamiento sintomático analgésico para cólico. Dolor
postoperatorio e inflamación.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa, o a algún
excipiente.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en animales que padezcan lesiones gastrointestinales,
diátesis hemorrágica

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Nefotek 100 mg/ml solución inyectable para bovino, caballos y porcino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Ketoprofeno
100 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E1519) 10 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente, de incolora a amarillenta. Libre de
partículas visibles.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, caballos y porcino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
_Bovino:_ Tratamiento antiinflamatorio y analgésico de enfermedades
del sistema musculoes-
quelético y de la ubre.
_Porcino:_ Tratamiento antiinflamatorio y antipirético del síndrome
de Disgalactia Posparto –PDS
(Síndrome de Mastitis Metritis Agalactia) y enfermedades
respiratorias.
_Caballos:_ Tratamiento antiinflamatorio y analgésico de enfermedades
del sistema musculo-
esquelético y articulaciones.
Tratamiento sintomático analgésico para cólico. Dolor
postoperatorio e inflamación.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa, o a algún
excipiente.
No usar en animales que padezcan lesiones gastrointestinales,
diátesis hemorrágica, discrasia
sanguínea, función hepática, cardiaca o renal alterada.
No usar en potros durante su primer mes de vida.
No usar conjuntamente con otros fármacos antiinflamatorios no
esteroideos (AINEs) o dentro
de las 24 horas siguientes.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No procede.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Su uso en animales de menos de 6 semanas de