Nebivolol Ratiopharm 5 mg Comprimido

País: Portugal

Idioma: portugués

Fuente: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes activos:

Nebivolol

Disponible desde:

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

C07AB12

Designación común internacional (DCI):

Nebivolol

Dosis:

5 mg

formulario farmacéutico:

Comprimido

Composición:

Nebivolol, cloridrato 5.45 mg

Vía de administración:

Via oral

Unidades en paquete:

Blister 28 unidade(s)

clase:

3.4.4.2.1 - Seletivos cardíacos

tipo de receta:

MSRM

Grupo terapéutico:

Genérico

Área terapéutica:

nebivolol

indicaciones terapéuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumen del producto:

Número de Registo: 5785951 CNPEM: 50009559 CHNM: 10017051 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2020-01-07

Información para el usuario

APROVADO EM
07-01-2020
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
Folheto informativo: informação para o utilizador
Nebivolol Bravet 5 mg comprimidos
Nebivolol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico,
farmacêutico ou
enfermeiro. Isto inclui possíveis efeitos secundários não indicados
neste folheto. Ver
Secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Nebivolol Bravet e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Nebivolol Bravet
3. Como tomar Nebivolol Bravet
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Nebivolol Bravet
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Nebivolol Bravet e para que é utilizado
Nebivolol Bravet contém nebivolol, um fármaco que atua no sistema
cardiovascular e
que pertence ao grupo dos betabloqueadores seletivos (ou seja, com
ação seletiva sobre o
sistema cardiovascular). Previne o aumento da frequência cardíaca e
controla a força com
que o coração bombeia o sangue. Exerce ainda uma ação dilatadora
dos vasos
sanguíneos, o que também contribui para baixar a pressão
sanguínea.
É utilizado para baixar a pressão sanguínea (hipertensão).
Nebivolol Bravet é ainda utilizado no tratamento da insuficiência
cardíaca crónica ligeira
a moderada em doentes com mais de 70 anos, em associação com outras
terapias.
2. O que precisa de saber antes de tomar Nebivolol Bravet
Não tome Nebivolol Bravet
-
Se tem alergia ao nebivolol ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(listados na Secção 6).
-
Se tiver uma, ou mais, das seguintes doenças:
−
Pressão arterial baixa
APROVADO EM
07-01-2

Ficha técnica

APROVADO EM
07-01-2020
INFARMED
RESUMO DE CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Nebivolol Bravet 5 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 5 mg de nebivolol equivalente a 5,45 mg de
cloridrato de
nebivolol.
Excipientes com efeitos conhecidos: cada comprimido contém 192,4 mg
de lactose
monohidratada.
Lista completa de excipientes, ver Secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimidos de 9 mm redondos, brancos, convexos, ranhurados, com
marcação "N 5"
no lado oposto.
Os comprimidos podem ser divididos em metades e quartos iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipertensão
Tratamento da hipertensão essencial.
Insuficiência cardíaca crónica (ICC)
Tratamento da insuficiência cardíaca crónica estável, ligeira e
moderada, em associação
com as terapêuticas padronizadas nos doentes idosos com idade >70
anos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Hipertensão
Adultos
APROVADO EM
07-01-2020
INFARMED
A dose diária é um comprimido (5 mg), tomado de preferência à
mesma hora do dia.
A redução da pressão arterial é evidente após 1-2 semanas de
tratamento.
Ocasionalmente, o efeito ótimo só é alcançado ao fim de 4 semanas.
Associação com outros agentes anti-hipertensores
Os betabloqueadores podem ser utilizados isolados ou em associação
com outros agentes
anti-hipertensores. Até à data, foi observado um efeito
anti-hipertensor adicional apenas
na associação de nebivolol com hidroclorotiazida 12,5-25 mg.
Doentes com insuficiência renal
Nos doentes com insuficiência renal, a dose inicial recomendada é de
2,5 mg por dia. Se
necessário, a dose diária pode ser aumentada para 5 mg.
Doentes com insuficiência hepática
A informação disponível sobre doentes com insuficiência hepática
ou com função
hepática diminuída é limitada. Assim, a utilização de Nebivolol
Bravet nestes doentes
está contraindicada.
Idosos
Nos doentes com mais de 65 anos, a dose inicial recomendada é de 2,5