NEBIVOLOL RATIOMED 5 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
02-05-2010

Ingredientes activos:

NEBIVOLOL HIDROCLORURO

Disponible desde:

Ratiopharm España, S.A.

Código ATC:

C07AB12

Designación común internacional (DCI):

NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE

Composición:

Excipientes:

Área terapéutica:

AGENTES BETA-BLOQUEANTES - Agentes beta- bloqueantes selectivos - Nebivolol

Resumen del producto:

NEBIVOLOL RATIOMED 5 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Revocado 09/05/2012 No Comercializado - NEBIVOLOL RATIOMED 5 mg COMPRIMIDOS EFG , 500 comprimidos Revocado 09/05/2012 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 26/08/2008 / Revocado 09/05/2012

Información para el usuario

                                 
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO 
 
 
NEBIVOLOL RATIOMED 5 MG COMPRIMIDOS EFG 
 
 
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO. 
-  Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a
leerlo. 
-  Si tiene alguna duda, consulte
a su médico o farmacéutico. 
-  Este  medicamento se le  ha  recetado a  usted  y no debe  dárselo  a otras personas,  aunque tengan  los 
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.  
-  Si  considera  que  alguno  de  los  efectos  adversos  que  sufre  es  grave  o  si  aprecia  cualquier  efecto 
adverso no mencionado en este prospecto, informe su médico
o farmacéutico. 
 
 
CONTENIDO DEL PROSPECTO: 
1.  QUÉ ES NEBIVOLOL RATIOMED 5 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA 
2.  ANTES DE TOMAR NEBIVOLOL RATIOMED 5 MG COMPRIMIDOS 
3.  CÓMO TOMAR NEBIVOLOL RATIOMED 5 MG COMPRIMIDOS 
4.  POSIBLES EFECTOS ADVERSOS 
5.  CONSERVACIÓN DE NEBIVOLOL RATIOMED 5 MG COMPRIMIDOS 
6.  INFORMACIÓN ADICIONAL 
 
 
1.  QUÉ ES NEBIVOLOL RATIOMED 5 MG COMPRIMIDOS Y
PARA QUÉ SE UTILIZA 
 
Nebivolol  es  un  antihipertensivo  que  pertenece  al  grupo  de  los  denominados  agentes  beta-bloqueantes 
selectivos. 
 
Nebivolol está indicado en el tratamiento de: 
-  tensión arterial elevada (hipertensión esencial), 
-  insuficiencia cardiaca crónica, en pacientes ancianos de
70 años o más. 
 
 
2.  ANTES DE TOMAR NEBIVOLOL RATIOMED 5 MG COMPRIMIDOS 
 
NO TOME NEBIVOLOL RATIOMED 5 MG: 
-  si  es  alérgico  (hipersensible)  a  nebivolol  o  a  cualquiera  de  los  demás  compon
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

                                 
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
 
1.  NOMBRE DEL MEDICAMENTO 
 
Nebivolol ratiomed 5 mg comprimidos EFG 
 
 
2.  COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA  
 
Cada comprimido contiene 5 mg de nebivolol (en forma de
nebivolol hidrocloruro). 
 
Excipientes: 
Lactosa monohidrato. 
Cada comprimido contiene 143,475 mg de lactosa monohidrato. 
 
Para consultar la lista completa de
excipientes, ver sección 6.1. 
 
 
3.  FORMA FARMACÉUTICA 
 
Comprimidos. 
 
Comprimidos blancos, redondos, biconvexos, con ranura en una
cara y liso en la otra. 
Los comprimidos pueden dividirse en 2 partes iguales. 
 
 
4.  DATOS CLÍNICOS 
 
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS 
 
Hipertensión 
Tratamiento de la hipertensión esencial. 
 
Insuficiencia cardiaca crónica 
Tratamiento  de  la  insuficiencia  cardiaca  crónica  estable  de  leve  a  moderada,  asociado  a  tratamiento 
estándar en pacientes ancianos de 70 o más años. 
 
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 
 
Hipertensión 
_Adultos _
La dosis es de un comprimido (5 mg) al día, preferentemente a
la misma hora del día. 
El  efecto  de  descenso  de  la  presión  arterial  es  evidente  después  de  1  -  2  semanas  de  tratamiento.  En 
algunos casos, el efecto óptimo se alcanza solo tras 4 semanas
de tratamiento. 
 
_Combinación con otros agentes antihipertensivos _
Los  beta-bloqueantes  pueden  utilizarse  solos  o  concomitantemente  con  otros  agentes  antihipertensivos. 
Hasta  la  fecha,  un  efecto  antihipertensivo  adicional  se  ha  observado  sólo  combinando  nebivol
                                
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