NEBIVOLOL PENSA 5 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

NEBIVOLOL HIDROCLORURO

Disponible desde:

TOWA PHARMACEUTICAL S.A.

Código ATC:

C07AB12

Designación común internacional (DCI):

NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE

Dosis:

5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

NEBIVOLOL HIDROCLORURO 5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Nebivolol

Resumen del producto:

NEBIVOLOL PENSA 5 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 28/07/2009 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2009-07-28

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NEBIVOLOL PENSA 5 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos sintomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Nebivolol Pensa y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nebivolol Pensa
3. Cómo tomar Nebivolol Pensa
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Nebivolol Pensa
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NEBIVOLOL PENSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Nebivolol Pensa
contiene nebivolol que es un bloqueante beta selectivo y dilata los
vasos sanguíneos
(vasodilatador). Está indicado en el tratamiento de la tensión
arterial elevada (hipertensión).
Nebivolol Pensatambién se utiliza en el tratamiento de la
insuficiencia cardiaca crónica en pacientes de 70
años o más
.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NEBIVOLOL PENSA
NO TOME NEBIVOLOL PENSA:
• Si es alérgico (hipersensible) a nebivolol o a cualquiera de los
demás componentes de Nebivolol Pensa
(ver apartado 6),
• Si tiene la tensión sanguínea baja (la tensión sistólica o
“la alta” es inferior a 90 mmHg)
• Si usted sufre problemas circulatorios graves en brazos o piernas
• Si tiene el ritmo cardiaco muy lento (menos de 60 latidos
cardiacos por minuto antes del inicio del
tratamiento con este medicamento)
• Si le han diagnosticado trastornos de conducción en su corazón
(tales como síndrome del seno enfermo o
bloqueo atrio-ventricular) y no tiene un marcapasos en funcionamiento.
• Si

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Nebivolol PENSA 5 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
Nebivolol…………..5 mg (equivalente a 5,45 mg de hidrocloruro de
nebivolol).
Excipiente:
Lactosa monohidrato................85,96 mg de lactosa
monohidrato/comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Comprimidos blancos, redondos, biconvexos, con ranura en forma de cruz
por una cara y un diámetro de 9
mm aproximadamente.
Nebivolol PENSA 5 mg comprimidos se puede dividir en cuatro partes
iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Hipertensión _
Tratamiento de la hipertensión esencial.
_ _
_Insuficiencia cardiaca crónica (CHF) _
Tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica estable de leve a
moderada, asociado a tratamiento
estándar en pacientes ancianos de 70 o más años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Forma de administración
Vía oral
El comprimido o sus fracciones deberán tragarse con suficiente
cantidad de líquido (por ejemplo un vaso de
agua). El comprimido puede tomarse con o sin alimentos.
_ _
_Hipertensión _
_Adultos: _
La dosis es de un comprimido (5 mg) al día, preferentemente a la
misma hora del día.
El efecto de descenso de la presión arterial es evidente después de
1-2 semanas de tratamiento. En algunos
casos, el efecto óptimo se alcanza sólo tras 4 semanas de
tratamiento.
_Combinación con otros agentes antihipertensivos: _
Los beta-bloqueantes pueden utilizarse solos o concomitantemente con
otros agentes antihipertensivos.
Hasta la fecha, un efecto antihipertensivo adicional se ha observado
únicamente cuando Nebivolol PENSA
5 mg comprimidos se combina con hidroclorotiazida 12,5 - 25 mg.
_ _
_Pacientes con insuficiencia renal: _
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En pacientes con insuficiencia renal, la dosis inicial recomendada es
2,5 mg al día. Si es necesario, la dosis
puede incrementarse a 5 mg.
_ _
_Pacientes con insuficiencia hepática: _
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