NEBIVOLOL NORMON 5 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

NEBIVOLOL HIDROCLORURO

Disponible desde:

LABORATORIOS NORMON S.A.

Código ATC:

C07AB12

Designación común internacional (DCI):

NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE

Dosis:

5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

NEBIVOLOL HIDROCLORURO 5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Nebivolol

Resumen del producto:

NEBIVOLOL NORMON 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 18/05/2009 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2009-05-18

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NEBIVOLOL NORMON 5 MG COMPRIMIDOS EFG
Nebivolol
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MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan los mismos
síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. QUÉ ES NEBIVOLOL NORMON 5 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2. QUE NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NEBIVOLOL NORMON 5 MG
COMPRIMIDOS
3. CÓMO TOMAR NEBIVOLOL NORMON 5 MG COMPRIMIDOS
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE NEBIVOLOL NORMON 5 MG COMPRIMIDOS
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ ES NEBIVOLOL NORMON 5 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Nebivolol 5 mg comprimidos, es un medicamento con acción
cardiovascular, perteneciente al grupo de
agentes beta-bloqueantes selectivos (con actividad selectiva sobre el
sistema cardiovascular). Previene el
aumento de la frecuencia cardiaca y controla la fuerza de bombeo del
corazón. Ejerce también una acción
dilatadora de los vasos sanguíneos, lo cual contribuye a su vez a
disminuir la presión arterial.
Se utiliza para el tratamiento de la presión arterial elevada
(hipertensión). Nebivolol Normon se utiliza
también para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica
leve y moderada en pacientes de 70 o más
años de edad, administrado conjuntamente con otros medicamentos.
2. QUE NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NEBIVOLOL NORMON 5 MG
COMPRIMIDOS

NO TOME NEBIVOLOL NORMON 5 MG COMPRIMIDOS:
- Si es alérgico (hipersensible) a nebivolol o a cualquiera de los
demás componentes (incluidos en la
sección 6).
Si usted padece una o más de las siguient

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Nebivolol NORMON 5 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
Nebivolol……..5 mg (equivalente a 5,45 mg de hidrocloruro de
nebivolol).
Excipiente:
Lactosa monohidrato………..85,96 mg de lactosa
monohidrato/comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Comprimidos blancos, redondos, biconvexos, con ranura en forma de cruz
por una cara y un diámetro de 9
mm aproximadamente.
Nebivolol NORMON 5 mg comprimidos se puede dividir en cuatro partes
iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Hipertensión _
Tratamiento de la hipertensión esencial.
_Insuficiencia cardiaca crónica (ICC) _
Tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica estable de leve a
moderada, asociado a
tratamiento estándar en pacientes ancianos de 70 o más años.
.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Hipertensión _
Adultos:
La dosis es de un comprimido (5 mg) al día, preferentemente a la
misma hora del día.
El efecto de descenso de la presión arterial es evidente después de
1-2 semanas de tratamiento.
En algunos casos, el efecto óptimo se alcanza sólo tras 4 semanas de
tratamiento.
_Combinación con otros agentes antihipertensivos. _
Los beta-bloqueantes pueden utilizarse solos o concomitantemente con
otros agentes antihipertensivos.
Hasta la fecha, un efecto antihipertensivo adicional se ha observado
únicamente cuando nebivolol 5 mg se
combina con hidroclorotiazida 12,5-25 mg.
_Pacientes con insuficiencia renal: _
En pacientes con insuficiencia renal, la dosis inicial recomendada es
2,5 mg al día. Si es necesario, la dosis
puede incrementarse a 5 mg.
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_Pacientes con insuficiencia hepática: _
Los datos en pacientes con insuficiencia hepática o función
hepática alterada son limitados. Por
consiguiente, la administración de nebivolol Normon 5 mg comprimidos
en estos pacientes está
contraindicada.
_Pacientes con edad avanzada_