País: Portugal
Idioma: portugués
Fuente: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Nebivolol
Generis Farmacêutica, S.A.
C07AB12
Nebivolol
5 mg
Comprimido
Nebivolol, cloridrato 5.45 mg
Via oral
Blister 14 unidade(s)
3.4.4.2.1 - Seletivos cardíacos
MSRM
Genérico
nebivolol
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5032503 CNPEM: 50009575 CHNM: 10017051 Não Comercializado
Autorizado
2007-04-26
APROVADO EM 30-09-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Nebivolol Generis 5 mg comprimidos nebivolol, cloridrato Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros; O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto fale como seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Nebivolol Generis e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Nebivolol Generis 3. Como tomar Nebivolol Generis 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Nebivolol Generis 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é o Nebivolol Generis e para que é utilizado Nebivolol Generis contém nebivolol, um fármaco cardiovascular pertencente ao grupo dos agentes beta bloqueadores seletivos (isto é, com ação seletiva no sistema cardiovascular). Previne o aumento de pulsação e controla a força do bombeamento cardíaco. Exerce também uma ação vasodilatadora nos vasos sanguíneos que contribui igualmente para baixar a tensão arterial. Está indicado no tratamento da tensão arterial elevada (hipertensão). Nebivolol Generis está também indicado no tratamento da insuficiência cardíaca crónica, ligeira e moderada, em associação com outras terapêuticas, em doentes com idade igual ou superior a 70 anos. 2. O que precisa de saber antes de tomar Nebivolol Generis Não tome Nebivolol Generis - se tem alergia ao nebivolol, ou a qualquer outro componente deste medicamento indicados na secção 6. - se tem uma ou mais das seguintes perturbações: - tensão arterial baixa, - problemas graves de circula Leer el documento completo
APROVADO EM 30-09-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Nebivolol Generis 5 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 5,45 mg de cloridrato de nebivolol correspondente a 5 mg de nebivolol. Excipiente(s) com efeito conhecido Cada comprimido contém 143,475 mg de lactose. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Hipertensão Tratamento da hipertensão essencial. Insuficiência cardíaca crónica (ICC) Tratamento da insuficiência cardíaca crónica estável, ligeira e moderada, em associação com as terapêuticas padronizadas nos doentes idosos com idade ≥ 70 anos. 4.2 Posologia e modo de administração Hipertensão Adultos A dose diária é um comprimido (5 mg), de preferência à mesma hora do dia. A redução da pressão arterial é evidente após 1 – 2 semanas de tratamento. Ocasionalmente o efeito óptimo só é atingido ao fim de 4 semanas. Associação com outros agentes anti-hipertensores Os Beta-bloqueadores podem ser utilizados isolados ou em associação com outros agentes anti-hipertensores. APROVADO EM 30-09-2022 INFARMED Até à data apenas foi observado um efeito anti-hipertensor aditivo quando se associaram 5 mg de nebivolol com 12,5 - 25 mg de hidroclorotiazida. Doentes com insuficiência renal Nos doentes com insuficiência renal, a dose inicial recomendada é 2,5 mg por dia. Se necessário, a dose diária pode ser aumentada até 5 mg. Doentes com insuficiência hepática A informação disponível sobre doentes com insuficiência hepática ou com função hepática diminuída é limitada. Por isso, o uso de Nebivolol Generis nestes doentes está contraindicado. Idosos Nos doentes com mais de 65 anos, a dose inicial recomendada é de 2,5 mg por dia. Se necessário a dose diária pode ser aumentada para 5 mg. Contudo, face à experiência diminuta em doentes com idade superior a 75 anos, devem ser tomadas precau Leer el documento completo