Nebivolol Generis 5 mg Comprimido

País: Portugal

Idioma: portugués

Fuente: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes activos:

Nebivolol

Disponible desde:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

C07AB12

Designación común internacional (DCI):

Nebivolol

Dosis:

5 mg

formulario farmacéutico:

Comprimido

Composición:

Nebivolol, cloridrato 5.45 mg

Vía de administración:

Via oral

Unidades en paquete:

Blister 20 unidade(s)

clase:

3.4.4.2.1 - Seletivos cardíacos

tipo de receta:

MSRM

Grupo terapéutico:

Genérico

Área terapéutica:

nebivolol

indicaciones terapéuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumen del producto:

Número de Registo: 5027966 CNPEM: 50009575 CHNM: 10017051 Não Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2007-04-26

Información para el usuario

APROVADO EM
30-09-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Nebivolol Generis 5 mg comprimidos
nebivolol, cloridrato
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros; O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis incluindo possíveis efeitos
indesejáveis
não indicados neste folheto fale como seu médico ou farmacêutico.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Nebivolol Generis e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Nebivolol Generis
3.
Como tomar Nebivolol Generis
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Nebivolol Generis
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é o Nebivolol Generis e para que é utilizado
Nebivolol Generis contém nebivolol, um fármaco cardiovascular
pertencente ao grupo
dos agentes beta bloqueadores seletivos (isto é, com ação seletiva
no sistema
cardiovascular).
Previne o aumento de pulsação e controla a força do bombeamento
cardíaco. Exerce
também uma ação vasodilatadora nos vasos sanguíneos que contribui
igualmente
para baixar a tensão arterial.
Está indicado no tratamento da tensão arterial elevada
(hipertensão).
Nebivolol Generis está também indicado no tratamento da
insuficiência cardíaca
crónica, ligeira e moderada, em associação com outras
terapêuticas, em doentes
com idade igual ou superior a 70 anos.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Nebivolol Generis
Não tome Nebivolol Generis
- se tem alergia ao nebivolol, ou a qualquer outro componente deste
medicamento
indicados na secção 6.
- se tem uma ou mais das seguintes perturbações:
- tensão arterial baixa,
- problemas graves de circula�

Ficha técnica

APROVADO EM
30-09-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Nebivolol Generis 5 mg comprimidos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 5,45 mg de cloridrato de nebivolol
correspondente a 5 mg
de nebivolol.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada comprimido contém 143,475 mg de lactose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Hipertensão
Tratamento da hipertensão essencial.
Insuficiência cardíaca crónica (ICC)
Tratamento
da
insuficiência
cardíaca
crónica
estável,
ligeira
e
moderada,
em
associação com as terapêuticas padronizadas nos doentes idosos com
idade ≥ 70
anos.
4.2
Posologia e modo de administração
Hipertensão
Adultos
A dose diária é um comprimido (5 mg), de preferência à mesma hora
do dia.
A redução da pressão arterial é evidente após 1 – 2 semanas de
tratamento.
Ocasionalmente o efeito óptimo só é atingido ao fim de 4 semanas.
Associação com outros agentes anti-hipertensores
Os Beta-bloqueadores podem ser utilizados isolados ou em associação
com outros
agentes anti-hipertensores.
APROVADO EM
30-09-2022
INFARMED
Até à data apenas foi observado um efeito anti-hipertensor aditivo
quando se
associaram 5 mg de nebivolol com 12,5 - 25 mg de hidroclorotiazida.
Doentes com insuficiência renal
Nos doentes com insuficiência renal, a dose inicial recomendada é
2,5 mg por dia. Se
necessário, a dose diária pode ser aumentada até 5 mg.
Doentes com insuficiência hepática
A informação disponível sobre doentes com insuficiência hepática
ou com função
hepática diminuída é limitada. Por isso, o uso de Nebivolol Generis
nestes doentes
está contraindicado.
Idosos
Nos doentes com mais de 65 anos, a dose inicial recomendada é de 2,5
mg por dia.
Se necessário a dose diária pode ser aumentada para 5 mg. Contudo,
face à
experiência diminuta em doentes com idade superior a 75 anos, devem
ser tomadas
precau�