NEBILET HCT 5mg + 12.5mg COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELICULA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

A. MENARINI LATIN AMERICA, S.L.U. - SUCURSAL DEL PERU - DROGUERÍA

Código ATC:

C03AX01

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELICULA

Composición:

POR COMPRIMIDO -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartón con 4, 7, 14, 28, 30, 56 y 90 comprimidos recubiertos en blíster de Aluminio - Copolímero de Ofefina Cíclica blan

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

BERLIN-CHEMIE AG. - ALEMANIA

Grupo terapéutico:

HYDROCHLOROTHIAZIDE, COMBINATIONS

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón con 4, 7, 14, 28, 30, 56 y 90 comprimidos recubiertos con película en blíster de Aluminio - Copolímero de Olefina Cíclica blanco.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2028-05-31

Ficha técnica

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_ _
_PROYECTO DE FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE SALUD_
NEBILET HCT
_Nebivolol 5 mg + Hidroclorotiazida 12,5 mg _
COMPRIMIDO RECUBIERTO
A)
NOMBRE DE LA ESPECIALIDAD FARMACÉUTICA
NEBILET HCT 5 mg/12,5 mg Comprimido recubierto
B)
COMPOSICIÓN CUALITATIVA- CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene:
-
Clorhidrato de nebivolol 5,45 mg equivalente a nebivolol 5 mg
-
Hidroclorotiazida 12,5 mg
-
Excipientes c.s.p.
Excipientes:
​
Ver el listado completo de excipientes en el apartado e.1
C)
INFORMACIÓN CLÍNICA
C.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento de la hipertensión esencial.
La combinación a dosis fija de NEBILET HCT 5 mg/12,5 mg está
indicada en pacientes
cuya presión arterial está adecuadamente controlada con nebivolol 5
mg e hidroclorotiazida
12,5 administrados al mismo tiempo.
C.2.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
_Adultos: _
NEBILET HCT 5 mg/12,5 mg está indicado en pacientes en los que se ha
demostrado que su
presión arterial
está adecuadamente controlada con nebivolol 5 mg e hidroclorotiazida
12,5
mg administrados al mismo tiempo.
La dosis es de un comprimido al día, preferentemente a la misma hora
del día.
_Pacientes con insuficiencia renal: _
NEBILET HCT no se debe administrar a pacientes con insuficiencia renal
grave.
_Pacientes con insuficiencia hepática: _
Los datos en pacientes con insuficiencia hepática o función
hepática alterada son limitados.
Por lo tanto, la administración de NEBILET HCT en estos pacientes
está contraindicada.
_Pacientes de edad avanzada: _
Dada la limitada experiencia en pacientes mayores de 75 años,
la administración en estos
pacientes se debe realizar con precaución y se deben monitorizar de
forma continuada.
_ _
_ _
_PROYECTO DE FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE SALUD_
_Población pediátrica: _
La eficacia y seguridad de Nebilet HCT en niños y adolescentes
menores de 18 años no ha
sido establecida. No hay datos disponibles. Por lo tanto no se
recomienda el uso en niños y
adolescentes.
_Vía de administración:_
​
Oral
Los comp