NAZOPASS 0,5 mg/1 mL kapi za nos, rastvor

País: Bosnia y Herzegovina

Idioma: croata

Fuente: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredientes activos:

oksimetazolin

Disponible desde:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo

Código ATC:

R01AA05

Designación común internacional (DCI):

oksimetazolin

Dosis:

0,5 mg/1 mL

formulario farmacéutico:

kapi za nos, rastvor

Composición:

1 ml kapi za nos, rastvora sadrži: 0,5 mg oksimetazolinhidrohlorida

Unidades en paquete:

10 ml kapi za nos, rastvora u LDPE bočici sa PP zatvaračem, u kutiji

tipo de receta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Fabricado por:

ALKALOID AD Skopje *

Estado de Autorización:

Važeći

Fecha de autorización:

2018-03-01

Información para el usuario

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
NAZOPASS
0,5 mg/ml
kapi za nos, rastvor
oksimetazolin
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer
sadrži informacije koje su važne za Vas
Ovaj lijek se može nabaviti bez ljekarskog recepta. Međutim,
neophodno je da ga pažljivo koristite da
biste sa njim postigli najbolje rezultate.
- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu
- Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle
sedam dana morate se obratiti svom
ljekaru
- Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena dejstva koja ovdje nisu
navedena, molimo Vas da to kažete svom ljekaru ili farmaceutu.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Nazopass i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete upotrebljavati Nazopass
3.
Kako upotrebljavati Nazopass
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Nazopass
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE NAZOPASS I ZA ŠTA SE KORISTI
Aktivna supstanca lijeka je oksimetazolin hidrohlorid, nazalni
dekongestiv koji smanjuje zapušenost
nosa tako što izaziva vazokonstrikciju krvnih sudova nosa, smanjuje
otok nazalne sluznice i sekreciju
iz nosa. Na taj način olakšava disanje na nos i ublažava propratne
simptome prehlade.
Oksimetazolin ima antiinflamatorno i antioksidativno dejstvo i takođe
antivirusni efekat protiv ozbiljnih
virusa koji primarno izazivaju respiratorne bolesti. Koristi se u
terapiji:
-
akutnog rinitisa,
-
alergijskog rinitisa,
-
rino-sinuzitisa,
-
upale srednjeg uha (otitis media) – omogućavajući poboljšanje
funkcije Eustahijeve tube.
2. PRIJE NEGO POČNETE UPOTREBLJAVATI NAZOPASS
Nemojte upotrebljavati Nazopass:

ako ste alergični (preosjetljivi) na oksimetazolin ili na bilo koji
drugi sastojak lijeka (navedenih u
odjeljku 6);

ako imate upalu kože ili upaljenu i oštećenu sluznicu nozdrva
uključujući suvu nosnu sluzokožu sa ili
bez krusti.
Nazopass 0,5 mg/ml, kapi za nos nisu namijenjene djeci mlađoj od 6
godina.
Budite oprezni s

Ficha técnica

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
NAZOPASS
0,5 mg/ml
kapi za nos, rastvor
oksimetazolin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan ml rastvora sadrži 0,5 mg oksimetazolin-hidrohlorida.
Pomoćne suspstance sa poznatim djelovanjem: 0,040 mg/ml benzalkonijum
hlorid.
Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za nos, rastvor.
Bistar, bezbojan rastvor.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
-
akutni rinitis,
-
alergijski rinitis,
-
rino-sinuzitis,
-
upala srednjeg uha (otitis media) - poboljšanje funkcije Eustahijeve
tube,
-
endoskopska operacija nosa za smanjenje otoka i krvarenja.
Nazopass 0,5 mg/ml kapi za nos, rastvor su namijenjene za odrasle,
adolescente i djecu iznad 6
godina.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli, adolescenti i djeca iznad 6 godina:
1-2 kapi sipati u svaku nozdrvu ne više od 2 do 3 puta na dan.
Nagnite glavu unazad prilikom primjene lijeka i normalno dišite.
Kapi za nos ne bi trebalo da koristite više od 7 dana za redom.
Način primjene
Samo za primjenu u nos.
4.3
Kontraindikacije
Preosjetljivost na aktivnu supstancu ili neki drugi sastojak lijeka
(navedenih u dijelu 6.1).
Rhinitis sicca (upala kože i sluzokože nosne šupljine i pojava
krusti);
Nazopass 0,5 mg/ml, kapi za nos nisu namijenjene djeci mlađoj od 6
godina.
4.4
Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Trebalo bi koristiti sa oprezom kod:
2
-
Pacijenata koji su na terapiji inhibitorima monoamino-oksidaze (MAO)
ili koji su koristili MAO
inhibitore u posljednje dvije nedjelje;
-
Glaukoma uskog ugla;
-
Kardiovaskularnih bolesti kao sto su bolest koronarnih arterija,
hipertenzija;
-
Feohromocitoma;
-
Metaboličkih poremećaja kao što su hipertireoidizam, dijabetes
melitus, porfirija;
-
Teškoća prilikom uriniranja zbog uvećanja prostate.
Produžena ili pretjerana upotreba može izazvati:
-
Reaktivnu hiperemiju (rebound kongestija);
-
Hroničnu nazalnu kongestiju (rhinitis medicamentosa);
-
Atrofiju sluznice nosa.
Kao i sa drugim lokalnim de