Naxil forte 600 mg šumeće tablete

País: Croacia

Idioma: croata

Fuente: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Ingredientes activos:

acetilcistein

Disponible desde:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska

Código ATC:

R05CB01

Designación común internacional (DCI):

acetilcistein

Dosis:

600 mg

formulario farmacéutico:

šumeća tableta

Composición:

Urbroj: svaka šumeća tableta sadrži 600 mg acetilcisteina

tipo de receta:

bez recepta

Fabricado por:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska

Resumen del producto:

Pakiranje: 10 tableta u spremniku za tablete, u kutiji [HR-H-915873723-01]; 20 tableta u spremniku za tablete, u kutiji [HR-H-915873723-02] Urbroj: 381-12-01/70-23-02

Fecha de autorización:

2023-05-26

Información para el usuario

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
NAXIL FORTE 600 MG ŠUMEĆE TABLETE
acetilcistein
_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 4-5 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je NAXIL FORTE i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati NAXIL FORTE
3.
Kako uzimati NAXIL FORTE
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati NAXIL FORTE
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE NAXIL FORTE I ZA ŠTO SE KORISTI
NAXIL FORTE sadrži djelatnu tvar acetilcistein. Acetilcistein
razgraĎuje gustu, ljepljivu sluz te ona
postaje razrjeĎenija, što omogućuje njezino lakše iskašljavanje.
NAXIL FORTE šumeće tablete mogu se koristiti u liječenju bolesti
dišnih puteva s gustom sluzi poput:
-
bronhitisa (upala sluznice dušnika)
-
astme, emfizema (povećanje zračnih prostora i gubitak elasticiteta
pluća), mukoviscidoze (cistična
fibroza) i bronhiektazije (trajno proširenje bronha ili dišnih
puteva) - kod ovih bolesti NAXIL FORTE
smije se koristiti SAMO PO PREPORUCI I UPUTAMA LIJEČNIKA.
NAXIL FORTE je namijenjen za primjenu u odraslih.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI NAXIL FORTE
NEMOJTE UZIMATI NAXIL FORTE:
-
ako ste alergični na acetilcistein ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.).
-
Djeca mlaĎa od 2 godine NE SMIJU KORISTITI ovaj lijek.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete NAXIL
FORTE:
-
ako bolujete od parok

Ficha técnica

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
NAXIL FORTE 600 mg šumeće tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka šumeća tableta sadrži 600 mg acetilcisteina.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: svaka šumeća tableta sadrži 194
mg natrija.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Šumeća tableta.
NAXIL FORTE šumeća tableta je bijela do gotovo bijela, okrugla,
ravna tableta promjera 25 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Acetilcistein se koristi kada je potrebno smanjiti viskoznost
bronhalnog sekreta u dišnim putovima radi
lakšeg iskašljavanja kod bolesti respiratornog sustava poput astme,
bronhitisa, emfizema, mukoviscidoze
i bronhiektazija.
NAXIL FORTE je namijenjen za primjenu u odraslih osoba.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Odrasli
Jedna šumeća tableta 1 put na dan.
Maksimalna dnevna doza iznosi 600 mg.
Trajanje primjene
U slučaju da nema poboljšanja simptoma ili da nastupi pogoršanje
simptoma unutar 4-5 dana od početka
primjene terapije, bolesnik se mora javiti liječniku.
Dozvoljeno je trajanje primjene bez savjeta liječnika do 14 dana.
_Pedijatrijska populacija _
NAXIL FORTE je kontraindiciran u djece mlađe od 2 godine (vidjeti dio
4.3).
NAXIL FORTE nije namijenjen za primjenu u djece i adolescenata. Za tu
skupinu bolesnika preporučuje
se primjena oblika s manjim sadržajem djelatne tvari, NAXIL 200 mg
šumeće tablete.
H A L M E D
26 - 05 - 2023
O D O B R E N O
2
Način primjene
Šumeću tabletu otopiti u čaši vode. Pripremljenu otopinu odmah
popiti.
Bolesnicima s oslabljenim refleksom kašljanja (starije osobe te slabe
i onemoćale osobe) preporučuje se
uzeti šumeću tabletu ujutro.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
-
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.
-
Primjena u djece mlađe od 2 godine.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Bolesnike
koji
imaju bronhijalnu astmu
potrebno je
pomno pratiti tijekom
liječenja.
Ako nastupi
bronhospazam, potrebno je odmah prest