NAXCEL 100 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE PARA CERDOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CEFTIOFUR (Veterinaria)

Disponible desde:

Zoetis Belgium Sa

Código ATC:

QJ01DD90

Designación común internacional (DCI):

CEFTIOFUR (Veterinary)

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

tipo de receta:

Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Grupo terapéutico:

Porcino

Área terapéutica:

Ceftiofur

Resumen del producto:

NAXCEL 100 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE PARA CERDOS, Caja con 1 vial de 100 ml.- EU/2/05/053/001 Autorizado Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2015-04-21

Información para el usuario

1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NAXCEL 100 mg/ml suspensión inyectable para cerdos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Ceftiofur (como ácido libre cristalino)
100 mg.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
Suspensión opaca blanca a marrón claro.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Cerdos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de enfermedades bacterianas respiratorias, asociadas con:
_Actinobacillus pleuropneumoniae, _
_Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis_
y
_Streptococcus suis_
.
Tratamiento de septicemia, poliartritis o poliserositis asociadas con
infecciones por
_Streptococcus suis_
.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad al ceftiofur o a otros
antibióticos beta-lactámicos, o a algún
excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Para la administración sistémica de cefalosporinas (3ª y 4ª
generación, como ceftiofur) debe
considerarse que su uso ha de reservarse para el tratamiento de casos
clínicos con poca respuesta o
que se espera que respondan poco a antibióticos de espectro de
acción más reducido. El aumento de
su uso, incluyendo su uso fuera de las instrucciones que se dan en el
resumen de características del
producto (RCP), puede aumentar la prevalencia de bacterias resistentes
a ceftiofur. Deben
considerarse las políticas antimicrobianas oficiales, nacionales y
regionales, cuando se use el
medicamento.
Las cefalosporinas sólo deben usarse, si es posible, en base a
pruebas de susceptibilidad. Para
establecer la estrategia de tratamiento, se deben considerar la mejora
en las prácticas de manejo del
rebaño así como la utilización de una terapia de apoyo con
productos de uso local adecuados (por
ejemplo, de

Ficha técnica

1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NAXCEL 100 mg/ml suspensión inyectable para cerdos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Ceftiofur (como ácido libre cristalino)
100 mg.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
Suspensión opaca blanca a marrón claro.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Cerdos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de enfermedades bacterianas respiratorias, asociadas con:
_Actinobacillus pleuropneumoniae, _
_Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis_
y
_Streptococcus suis_
.
Tratamiento de septicemia, poliartritis o poliserositis asociadas con
infecciones por
_Streptococcus suis_
.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad al ceftiofur o a otros
antibióticos beta-lactámicos, o a algún
excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Para la administración sistémica de cefalosporinas (3ª y 4ª
generación, como ceftiofur) debe
considerarse que su uso ha de reservarse para el tratamiento de casos
clínicos con poca respuesta o
que se espera que respondan poco a antibióticos de espectro de
acción más reducido. El aumento de
su uso, incluyendo su uso fuera de las instrucciones que se dan en el
resumen de características del
producto (RCP), puede aumentar la prevalencia de bacterias resistentes
a ceftiofur. Deben
considerarse las políticas antimicrobianas oficiales, nacionales y
regionales, cuando se use el
medicamento.
Las cefalosporinas sólo deben usarse, si es posible, en base a
pruebas de susceptibilidad. Para
establecer la estrategia de tratamiento, se deben considerar la mejora
en las prácticas de manejo del
rebaño así como la utilización de una terapia de apoyo con
productos de uso local adecuados (por
ejemplo, de