NAUSBALSIL 50 mg TABLETA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
19-03-2021

Ingredientes activos:

DIMENHIDRINATO;

Disponible desde:

FARMA PUEBLO DEL NORTE S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

R06AA

Designación común internacional (DCI):

DIMENHYDRINATE;

formulario farmacéutico:

TABLETA

Composición:

POR TABLETA -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

CAJA IMPRESA X 10,20,50 Y 100 TABLETAS EN BLISTER

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

MEDROCK CORPORATION SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - PERU

Grupo terapéutico:

Aminoalquil éteres

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón x 10, 20, 50 y 100 tabletas en envase blister de PVC incoloro y Aluminio

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2025-11-25

Ficha técnica

                                V1-2020
Ref. AEMPS Dic 2020
INFORMACIÓN PARA EL PROFESIONAL DE SALUD
FICHA TÉCNICA
_NAUSBALSIL 50 MG TABLETA _
Dimenhidrinato
Cada Tableta contiene:
Dimenhidrinato……………………..50 mg
Excipientes …………………………c.s.p.
Para consultar lista completa de excipientes, ver la sección 13.
1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Prevención y tratamiento de los síntomas asociados al mareo por
locomoción marítima,
terrestre o aérea, tales como náuseas, vómitos y/o vértigos en
adultos y niños mayores de
12 años.
2.
POSOLOGÍA Y FORMAS DE ADMINISTRACIÓN
Posología:
Usar siempre la dosis menor que sea efectiva.
Adultos y niños mayores de 12 años: 50 mg a 100 mg de dimenhidrinato
(1-2 tabletas). Si
fuera necesario, repetir la dosis cada 4-6 horas. No administrar más
de 400 mg de
dimenhidrinato (8 tabletas) al día repartidos en varias tomas.
_POBLACIÓN PEDIÁTRICA _
Niños de 2-12 años: Este medicamento no es adecuado para niños de
2-12 años. Existen
presentaciones más adecuadas para niños de edades comprendidas entre
los 2-12 años
como dimenhidrinato 25 mg tabletas o dimenhidrinato 12,5 mg solución
oral.
Niños menores de 2 años: no se ha establecido todavía la seguridad
y eficacia de
dimenhidrinato en niños menores de 2 años. No debe utilizarse en
esta población.
_PACIENTES CON INSUFICIENCIA HEPÁTICA:_
Puede ser necesario un ajuste de la dosis (ver sección 4.
Advertencias y precauciones de
empleo).
Vía de Administración: oral
Se recomienda realizar la primera toma al menos media hora antes de
iniciar el viaje
(preferiblemente 1-2 horas antes), dejando pasar como mínimo 4 o 6
horas entre una toma
y la siguiente.
Se recomienda ingerir las tabletas con alimentos, agua o leche para
minimizar la irritación
gástrica.
Si los síntomas empeoran, o si persisten después de 7 días, el
médico evaluará la situación
clínica.
3.
CONTRAINDICACIONES
−
Hipersensibilidad al dimenhidrinato, difenhidramina o a alguno de los
excipientes de
este medicamento.
V1-2020
Ref. AEMPS Dic 2020

                                
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