País: Hungría
Idioma: húngaro
Fuente: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
nátrium-klorid
Teva Gyógyszergyár Zrt.
V07AB
sodium chloride
10x10 ml 100x10 ml 3x5 ml 50x5ml
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Solvents and diluting agents, incl. irrigating solutions
Kiszerelések: 10 X 10 ml ampulla - - OGYI-T-09776 / 03 - V - TK - nem; 100 X 10 ml ampulla - - OGYI-T-09776 / 04 - V - TK - nem; 3 X 5 ml ampulla - - OGYI-T-09776 / 01 - V - TK - nem; 50 X 5 ml ampulla - - OGYI-T-09776 / 02 - V - TK - nem; 50 X 10 ml ampulla - - OGYI-T-09776 / 08 - V - TK - nem
WEU
2004-09-22
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA NATRIUM CHLORATUM TEVA 0,9% OLDATOS INJEKCIÓ nátrium-klorid MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Natrium chloratum TEVA 0,9% oldatos injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Natrium chloratum TEVA 0,9% oldatos injekció alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Natrium chloratum TEVA 0,9% oldatos injekciót? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Natrium chloratum TEVA 0,9% oldatos injekciót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NATRIUM CHLORATUM TEVA 0,9% OLDATOS INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Steril gyógyszerkészítmények (infúziós oldatok, infúzió készítéshez való koncentrátumok, injekciós oldatok, injekció készítéshez való steril por és liofilezett készítmények) oldószereként, illetve vivőoldataként alkalmazható. 2. TUDNIVALÓK A NATRIUM CHLORATUM TEVA 0,9% OLDATOS INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT NEM ALKALMAZHATÓ A NATRIUM CHLORATUM TEVA 0,9% OLDATOS INJEKCIÓ: A feloldott vagy hígított gyógyszer ellenjavallatai esetén nem alkalmazható. FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK A Natrium chloratum TEVA 0,9% oldatos injekció alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával. Ha Önnek tartósan kevés nátrium van a vérében, akkor ezzel a készítménnyel nem szabad azt gyorsan korrigálni, mert Leer el documento completo
1. A GYÓGYSZER NEVE Natrium chloratum TEVA 0,9% oldatos injekció 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 45,0 mg, illetve 90,0 mg nátrium-klorid 5 ml-es, illetve 10 ml-es ampullánként. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció. Tiszta, színtelen, steril vizes oldatos injekció. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Olyan steril gyógyszerkészítmények (infúziós oldatok, infúzió készítéshez való koncentrátumok, injekciós oldatok, injekció készítéshez való steril por és liofilezett készítmények) oldószereként, ill. vivőoldataként alkalmazható, amelyek alkalmazási előírása steril, fiziológiás sóoldattal történő oldást, ill. hígítást ír elő. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Steril gyógyszerkészítmények oldószereként, ill. vivőoldataként szabad csak alkalmazni (lásd 4.1 pont). A feloldani kívánt, ill. hígítandó gyógyszerkészítmény alkalmazási előírása szerint kell adagolni az ott megadott alkalmazási mód szerint. Az infúziós és injekciós oldatokat aszeptikus körülmények között, közvetlenül a beadás előtt kell elkészíteni. A Natrium chloratum TEVA 0,9% oldatos injekció egyszeri használatra szolgál. A felnyitott ampulla nem tárolható. 4.3 ELLENJAVALLATOK A feloldott vagy hígított gyógyszer ellenjavallatai esetén nem alkalmazható. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK A krónikus hyponatraemia nátrium-kloriddal történő gyors korrekciója ozmotikus demielinizációs szindrómát (centralis pontin myelinolysis) okozhat. A feloldott, ill. hígított gyógyszerkészítmények (infúziós oldatok, infúzió készítéshez való koncentrátumok, injekciós oldatok, injekció készítéshez való steril por és liofilezett készítmények) alkalmazási előírásaiban szereplő figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések érvényesek. Gyógyszerkészítmények oldása vagy hígítása esetén a beadás előtt gondosan ellenőrizni kell az anyag tök Leer el documento completo