País: Eslovenia
Idioma: esloveno
Fuente: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
oksimetazolin
Merck Selbstmedikation GmbH
R01AA05
oksimetazolin
pršilo za nos, raztopina
oksimetazolin 0,44 mg / 1 ml
Nazalna uporaba
1 plastenka
BRp
oksimetazolin
Pakiranje :škatla s plastenko z 10 ml raztopine (plastenka z zaporko z mehanskim pršilnikom); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-08-21
_1_ _/_ _5_ JAZMP-T/028-19.02.2014 NAVODILO ZA UPORABO NASIVIN 0,5 mg/ml pršilo za nos, raztopina oksimetazolinijev klorid PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! ZDRAVILO JE NA VOLJO BREZ RECEPTA. KLJUB TEMU GA MORATE JEMATI PAZLJIVO IN SKRBNO, DA VAM BO KAR NAJBOLJE KORISTILO. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če se znaki vaše bolezni ne izboljšajo v 7 dneh, se posvetujte z zdravnikom. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo NASIVIN in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo NASIVIN 3. Kako jemati zdravilo NASIVIN 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila NASIVIN 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO NASIVIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Nasivin vsebuje zdravilno učinkovino oksimetazolin, ki sodi v skupino dekongestivov. To so zdravila, ki zmanjšujejo oteklost sluznice in zavirajo nastajanje sluzi, ter tako pomagajo očistiti zamašene nosne prehode in sinuse. Lokalna uporaba teh zdravil v pršilu za nos prinese olajšanje v nekaj sekundah in traja do 12 ur. Če zdravilo uporabljate po navodilu, praviloma ne povzroča neželenih učinkov. Zdravilo Nasivin se uporablja: - pri nahodu, - za blažitev bolezenskih znakov senenega nahoda (alergijski rinitis) in vnetja obnosnih votlin, - pri vnetju srednjega ušesa, - za diagnostične preglede, kjer je potrebno zmanjšanje oteklosti (uplahnitev) sluznice. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO NASIVIN NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA NASIVIN: - če ste alergični na (preobčutljivi za) zdravilno učinkovino ali katerokoli sestavino zdravila Nasivin - pri suhem vnetju nosne sluznice (rinitis sicca), - pri otrocih mlajših od 6 let. BODITE POSEBNO POZORNI PRI UPORABI ZDRAVILA NASIVIN - če jemljete zdr Leer el documento completo
JAZMP-T/028-19.02.2014 _1/7_ POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Nasivin 0,5 mg/ml pršilo za nos, raztopina Nasivin brez konzervansov 0,5 mg/ml pršilo za nos, raztopina 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Nasivin 0,5 mg/ml pršilo za nos, raztopina 1 ml pršila za nos vsebuje 0,5 mg oksimetazolinijevega klorida. Pomožne snovi: 1 ml pršila za nos vsebuje 0,05 mg benzalkonijevega klorida. Nasivin brez konzervansov 0,5 mg/ml pršilo za nos, raztopina 1 ml pršila za nos vsebuje 0,5 mg oksimetazolinijevega klorida. 1 vpih (45 l) vsebuje 22,5 g oksimetazolinijevega klorida. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Pršilo za nos, raztopina 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Akutni rinitis, alergijski rinitis in vazomotorni rinitis. Za povečanje izločanja sluzi pri paranazalnem/obnosnem sinusitisu, kot tudi pri siringitisu, povezanim z rinitisom. Za dekongestijo nosne sluznice pred diagnostičnimi posegi in pri vnetju srednjega ušesa. Zdravili Nasivin in Nasivin brez konzervansov sta indicirani pri odraslih, mladostnikih in otrocih starejših od 6 let. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Odrasli, mladostniki in otroci, starejši od 6 let: - zdravilo Nasivin: 1 vpih v vsako nosnico 2- do 3-krat na dan. - zdravilo Nasivin brez konzervansov: 1 vpih v vsako nosnico 2- do 3-krat na dan. Otroci mlajši od 6 let: Zdravili Nasivin in Nasivin brez konzervansov se ne sme uporabljati pri otrocih mlajših od 6 let. JAZMP-T/028-19.02.2014 _2/7_ Način uporabe Zdravili Nasivin in Nasivin brez konzervansov sta namenjeni nazalni uporabi. Pršilo se vpihne v vsako nosnico. Med dajanjem zdravila mora bolnik držati glavo pokonci (glave ni potrebno nagibati nazaj). Trajanje zdravljenja Pršila za nos, ki vsebujejo oksimetazolin, se brez zdravniškega recepta lahko uporabljajo največ 5 do 7 dni. Pred ponovno uporabo je potrebna nekaj dnevna prekinitev. Pogoji uporabe Zaradi možnosti atrofije nosne sluznice se to zdravilo lahko uporablja pri kron Leer el documento completo