NASELCEN GOTAS ORALES
País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Información para el usuario
(PIL)
02-05-2010
Ficha técnica
(SPC)
02-05-2010
Ingredientes activos:
VALERIANA EXTRACTO SECO
Disponible desde:
Inmunal, S.A.U.
Código ATC:
N05CM09
Designación común internacional (DCI):
VALERIAN DRY EXTRACT
Composición:
Excipientes:
Área terapéutica:
HIPNÓTICOS Y SEDANTES - Otros hipnóticos y sedantes - Valerianae radix
Resumen del producto:
NASELCEN GOTAS ORALES ,60 ml Revocado 16/05/2012 No Comercializado
Estado de Autorización:
Autorizado 07/03/2001 / Revocado 16/05/2012
Información para el usuario
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO:
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
NASELCEN GOTAS ORALES
Ext. _Valeriana officinalis_ L.
COMPOSICIÓN por ml (20 gotas).
- Principio activo: 100 mg de extracto seco de raíz
de _Valeriana officinalis_ L. obtenido con etanol/agua,
(70% v/v);(5.0-6.0: 1);Equivalente a 500-600 mg de raíz.
- Excipientes: Agua purificada, etanol (40 % v/v), glicerol, metilparaben sódico, propilparaben sódico,
aroma nata, sacarina sódica, glicirricinato amónico.
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Gotas orales en solución. Envase con 60 ml.
ACTIVIDAD
NASELCEN GOTAS ORALES es un sedante del Sistema Nervioso.
LABORATORIO TITULAR
INMUNAL, S.A.U.
POL. IND. COSLADA. ALCARRIA, 7
COSLADA
LABORATORIO FABRICANTE
Laboratorios CENTRUM, S.A.
Sagitario, 14. 03006 Alicante
INDICACIONES
Tratamiento sintomático de los estados temporales y leves de nerviosismo y para la dificultad ocasional
de conciliar el sueño.
CONTRAINDICACIONES
No administrar en caso de alergia a la Valeriana o a alguno de
los componentes de esta especialidad.
PRECAUCIONES
No administrar mas de 14 días seguidos.
Si los síntomas empeoran o persisten más de dos
semanas, consultar al médico.
Debe utilizarse con precaución si tiene antecedentes de alguna enfermedad del hígado y siempre bajo
consejo médico.
INTERACCIONES
Debido a su actividad, es posible que este medicamento pueda reforzar los efectos de otros fármacos
sedantes, tranquilizantes o para dormir por lo que si usted está en tratamiento con alguno de ellos,
consulte a su médico antes de
Leer el documento completo
Ficha técnica
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
1. FICHA TÉCNICA.
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
NASELCEN GOTAS ORALES
Extracto de _Valeriana officinalis_ L.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por mililitro (20 gotas):
100 mg de extracto seco de raíz de _Valeriana officinalis_ L. obtenido con etanol/ agua (70%
v/v) (Ratio de la droga 5.0-6.0:1). Equivalente a 500-600 mg de
raíz.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gotas orales en solución.
4. DATOS CLÍNICOS
a) INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de los estados temporales y leves de nerviosismo y de la dificultad
ocasional para conciliar el sueño.
b) POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
VÍA ORAL
Adultos y niños mayores de 12 años:
- Nerviosismo:
2 ml (40 gotas) 3 veces al día, pudiéndose aumentar hasta un máximo de 5 ml
(100 gotas) por toma si fuera necesario.
- Inductor del sueño: Se administrará una dosis única de 3 ml (60 gotas), entre 30 y 60
minutos antes de acostarse, y si fuera necesario, una dosis mas
por la tarde.
Ancianos: Igual que los adultos.
c) CONTRAINDICACIONES
No administrar en pacientes con historial previo de
hipersensibilidad a la valeriana o a
cualquiera de los componentes de esta especialidad.
Debido a que no existe experiencia clínica disponible, no se recomienda el uso en niños
menores de 12 años.
d) ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Si los síntomas empeoran o persisten más de dos semanas, se debe
evaluar la situación
clínica.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Leer el documento completo
