País: Austria
Idioma: alemán
Fuente: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
KETAMIN HYDROCHLORID
Vetoquinol Österreich GmbH
QN01AX03
KETAMINE HYDROCHLORIDE
5 x 10 ml Durchstechflaschen aus Glas Typ I mit Brombutylkautschukstopfen und Kombikappe aus Aluminium/Polypropylen, Laufzeit: 3
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1994-08-16
1 GEBRAUCHSINFORMATION NARKETAN 100 mg/ml - Injektionslösung für Tiere 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Vetoquinol Österreich GmbH Gußhausstraße 14/5 A-1040 Wien Hersteller für die Chargenfreigabe: Vetoquinol S.A. Magny-Vernois F-70200 Lure 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS NARKETAN 100 mg/ml - Injektionslösung für Tiere Wirkstoff: Ketaminhydrochlorid 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE WIRKSTOFF: Ketaminhydrochlorid 115,34 mg (entsprechend 100 mg Ketamin) SOSNTIGE BESTANDTEILE: Benzethoniumchlorid 0,10 mg Natriumedetat 0,10 mg 4. ANWENDUNGSGEBIETE Kurznarkose für diagnostische, therapeutische und kleine chirurgische Eingriffe. Für chirurgische Eingriffe und Operationen im viszeralen Bereich ist eine Kombination mit Sedativa, Injektions- und Inhalationsnarkotika notwendig. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil oder einem der Hilfsstoffe. Eingriffe an Pharynx, Larynx und Bronchien, wenn nicht durch Gabe eines Muskelrelaxans für ausreichende Erschlaffung gesorgt wird. Schwere kardiale Dekompensation, manifester Bluthochdruck und zerebrovaskulärer Insult, Leberund Nierenfunktionsstörung, Eklampsie und Präklampsie, Glaukom und Epilepsie. 2 6. NEBENWIRKUNGEN Geöffnete Augen, Nystagmus, Mydriasis, erhöhter Muskeltonus, eventuell Tachykardie und Blutdrucksteigerung, Salivation sowie während der Narkose und in der Aufwach- und Erholungsphase gesteigerte Empfindlichkeit besonders gegenüber akustischen Reizen. Beim Hund können Konvulsionen auftreten. Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. 7. ZIELTIERARTEN Pferd, Rind, Schwein, Schaf, Ziege, Hund, Katze, Meerschweinchen, Hamster, Kaninchen, Echsen, Vögel, Wildtiere. 8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUN Leer el documento completo
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN 2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS NARKETAN 100 mg/ml - Injektionslösung für Tiere 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält: WIRKSTOFF: Ketaminhydrochlorid 115,34 mg (entsprechend 100 mg Ketamin) SOSNTIGE BESTANDTEILE: Benzethoniumchlorid 0,10 mg Natriumedetat 0,10 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, farblose Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERARTEN Pferd, Rind, Schwein, Schaf, Ziege, Hund, Katze, Meerschweinchen, Hamster, Kaninchen, Echsen, Vögel, Wildtiere. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Kurznarkose für diagnostische, therapeutische und kleine chirurgische Eingriffe. Für chirurgische Eingriffe und Operationen im viszeralen Bereich ist eine Kombination mit Sedativa, Injektions- und Inhalationsnarkotika notwendig. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil oder einem der Hilfsstoffe. Eingriffe an Pharynx, Larynx und Bronchien, wenn nicht durch Gabe eines Muskelrelaxans für ausreichende Erschlaffung gesorgt wird. Schwere kardiale Dekompensation, manifester Bluthochdruck und zerebrovaskulärer Insult, Leber- und Nierenfunktionsstörung, Eklampsie und Präklampsie, Glaukom und Epilepsie. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE NARKETAN 100 mg/ml ist ein starkwirkendes Anästhetikum, das nach den Regeln der Anästhesie zu verabreichen ist. Die bei den verschiedenen Tierarten unterschiedlichen Vorsichtsmaßnahmen sind zu befolgen. Um ein Austrocknen der Augen zu vermeiden, wird die Applikation einer Augensalbe empfohlen. Mindestens 6 Stunden vor der NARKETAN-Verabreichung ist das Futter abzusetzen, ausgenommen hiervon sind Wiederkäuer. Vereinzelt wird bei Jungtieren ein eingeschränkter Ketaminabbau festgestellt (Onkogenetische Enzymschwäche). Deshalb wird empfohlen, bei Jungtieren (speziell bei Welpen) bis zum dritten Lebensmonat nur ¼ bis ½ der normalen Leer el documento completo