NAPROXENO INFANTIL-50

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Naproxeno

Disponible desde:

Empresa Laboratorio Farmacéutico "Roberto Escudero", Unidad Empresarial de Base (UEB) "Producción Semisólidos".

Código ATC:

M01AE02

Designación común internacional (DCI):

Naproxeno

Dosis:

50 mg

formulario farmacéutico:

Supositorio

Fabricado por:

Empresa Laboratorio Farmacéutico "Roberto Escudero", Unidad Empresarial de Base (UEB) "Producción Semisólidos".

Resumen del producto:

Estuche por 1 blíster de AL-PEBD/AL-PEBD con 5 supositorios.

Estado de Autorización:

Aprobado

Fecha de autorización:

2016-06-29

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
NAPROXENO INFANTIL-50
FORMA FARMACÉUTICA:
Supositorio
FORTALEZA:
50 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 blíster de AL-PEBD/AL-PEBD con 5
supositorios.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
"ROBERTO ESCUDERO", La Habana. Cuba.
FABRICANTE (S) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS (ES):
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
"ROBERTO ESCUDERO", La Habana. Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB)
"PRODUCCIÓN SEMISÓLIDOS".
Producto terminado
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-130-M01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
29 de junio de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada supositorio contiene:
Naproxeno
50,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar de 2 a 8 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Analgésico, antipirético, antiinflamatorio y antirreumatoideo.
Tratamiento del dolor leve a moderado, la fiebre, la inflamación y la
rigidez provocadas por
afecciones como la osteoartritis, la artritis reumatoide, la artritis
psoriática, la espondilitis
anquilosante, diversas lesiones, la bursitis, la tendinitis y en el
tratamiento de la dismenorrea
primaria y los calambres menstruales.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al medicamento.
No administrar en niños a no ser mayores de 5 años y con artritis
reumatoide juvenil.
Reacción alérgica severa como ataques de asma,
Broncoespasmo,
Rinitis aguda, pólipos nasales,
Urticaria o edema angioneurótico inducido por ácido
acetilsalicílico u otros AINE. No
Administrar en pacientes en el período inmediato a un bypass
coronario.
PRECAUCIONES:
Niño:
en
menores
de
12
años
se
debe
utilizar
solo
bajo
prescripción
médica;
no
se
recomienda su uso en menores de 2 años.
Geriatría:
propensos
a
desarrollar
toxicidad
hepática
y
renal
por
acumulación
del
medicamento debido a que presentan función renal disminuida.
Pacientes mayores de 70
años se recomienda la mitad de la dosis habitual.
Evitar el uso en pacientes con problemas cardíacos.
Precaución en paciente que han presentado