NAPROXENO BIOGEN IDEC 500 mg GRANULADO EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

NAPROXENO

Disponible desde:

BIOGEN IDEC IBERIA S.L.

Código ATC:

M01AE02

Designación común internacional (DCI):

NAPROXEN

Dosis:

500 mg

formulario farmacéutico:

GRANULADO

Composición:

NAPROXENO 500 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Naproxeno

Resumen del producto:

NAPROXENO BIOGEN IDEC 500 mg GRANULADO EFG, 40 sobres Revocado 25/09/2013 No Comercializado - NAPROXENO BIOGEN IDEC 500 mg GRANULADO EFG, 500 sobres Revocado 25/09/2013 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Información para el usuario

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NAPROXENO BIOGEN IDEC 500 MG , GRANULADO EFG
Naproxeno
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MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es NAPROXENO BIOGEN IDEC y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar NAPROXENO BIOGEN IDEC
3.
Cómo tomar NAPROXENO BIOGEN IDEC
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de NAPROXENO BIOGEN IDEC
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES NAPROXENO BIOGEN IDEC Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Naproxeno pertenece al grupo de medicamentos denominados
antiinflamatorios no esteroideos con
propiedades analgésicas y antipiréticas.
NAPROXENO BIOGEN IDEC está indicado para el tratamiento de los
procesos inflamatorios,
dolorosos, de las articulaciones, músculos, tendones y ligamentos,
tales como artritis reumatoide, artrosis
y espondilitis anquilosante. También se usa en ataques agudos de gota
y en el tratamiento del dolor
menstrual.
2.
ANTES DE TOMAR NAPROXENO BIOGEN IDEC
NO TOME NAPROXENO BIOGEN IDEC
-
Si es alérgico (hipersensible) al naproxeno o a cualquiera de los
demás componentes de
NAPROXENO BIOGEN IDEC.
- Si es alérgicoo tiene una reacción excesiva a alguno de los
componentes que contiene el producto, al
ácido acetilsalicílico o a otros antiinflamatorios no esteroideos.
-
Si padece alguna enfermedad del hígado o riñón (insuficiencia
hepática o renal grave).
-
Si ha padecido anterio

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
NAPROXENO BIOGEN IDEC 500 mg, Granulado EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
NAPROXENO BIOGEN IDEC 500 mg, Granulado EFG
Cada sobre contiene: naproxeno (DCI) ...................... 500 mg
Excipientes: sacarosa (1,270 g). Para consultar la lista completa de
excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
NAPROXENO BIOGEN IDEC 500 mg, Granulado EFG
Granulado en sobres monodosis
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio de los síntomas y signos de la artritis reumatoide, artrosis,
episodios agudos de gota, espondilitis
anquilosante, síndromes reumatoides y dismenorrea, así como en
aquellas alteraciones
musculoesqueléticas que cursan con dolor e inflamación.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
PAUTA POSOLÓGICA NORMAL PARA ADULTOS: en general, la dosis habitual
para adultos es de 500 - 1000 mg
diarios que pueden administrarse de la manera siguiente: 500 mg
diarios: 1 sobre de 500 mg cada 24
horas. 1000 mg diarios: 1 sobre de 500 mg cada 12 horas. En pacientes
que toleran bien dosis menores y
sin antecedentes de enfermedad gastrointestinal, la dosis puede
aumentarse a 1500 mg al día en las fases
de crisis o exacerbaciones agudas durante un período no superior a
dos semanas, puesto que estas dosis
más altas provocan una mayor incidencia de efectos secundarios
gastrointestinales.
A continuación se indica la posología de naproxeno más adecuada
para cada indicación:
_ARTRITIS REUMATOIDE, ARTROSIS Y ESPONDILITIS ANQUILOSANTE_: la DOSIS
INICIAL es de 500-1000 mg al día
repartida en dos tomas, cada 12 horas. En los casos que se indican a
continuación, se considera
recomendable iniciar la terapia con dosis de 750-1000 mg durante
varias semanas: pacientes con dolor
nocturno severo y/o entumecimiento matinal; pacientes que están
siendo tratados con