NAPROXENO 550 mg NIFA TABLETAS

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Naproxeno sódico 550 mg

Disponible desde:

PROPHAR S.A. [EC] ECUADOR

Código ATC:

M01AE02TAB29301

formulario farmacéutico:

TABLETAS RECUBIERTAS

Composición:

Cada tableta contiene: Naproxeno sódico (S)-6-Metoxi-?-metil-2-naftalenacetato (-) sódico???.550.0 mg + *4.18% CAS Nº (26159-34-2)

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

Caja x 1,2,3,5,10 y 20 Blisters x 10 tabletas recubiertas c/u. Caja x 1,2,3,5,10 y 20 Ristras x 10 tabletas recubiertas c/u

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

PROPHAR S.A. SANGOLQUI-PICHINCHA-ECUADOR TITULAR: PROPHAR S.A. SANGOLQUI - PICHINCHA - ECUADOR.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETAS RECUBIERTAS, OBLONGAS DE COLOR AZUL LLANA AMBAS CARAS.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2016-09-07 16:34:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR CAMBIO EN LOS EXCIPIENTES:NUEVA FÓRMULA CUALI-CUANTITATIVA CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: PRINCIPIO ACTIVO: NAPROXENO SÓDICO 550.0MG + 4.18%(*) (S)-6-METOXI-?-METIL-2-NAFTALENACETATO (-) SÓDICO CAS Nº (26159-34-2) EXCIPIENTES: CELULOSA MICROCRISTALINA (AVICEL PH 102) 76.83MG, POVIDONA K30 (KOLLIDON K30) 37.20MG, ESTEARATO DE MAGNESIO 10.37MG, TALCO 13.10MG, DIÓXIDO DE SILICIO COLOIDAL (AEROSIL 200) 3.70MG, CROSPOVIDONA (KOLLIDON KCL) 25.40MG, AGUA PURIFICADA (**) 368.00 MG. RECUBRIMIENTO: OPADRY WHITE OYS-7322 35.89MG, COLORANTE FD&C BLUE #2 HT 30% - 36% (AZUL #2) 1.10 MG, ALCOHOL POTABLE 96% (**) 244.20MG, AGUA PURIFICADA (**) 27.13MG, (*) 4.18% DE EXCESO PARA ESTABILIDAD DE LA FÓRMULA. (**) ELIMINADA DURANTE EL PROCESO. 2012-03-09 16:34:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACIÓN EN EL GRUPO FARMACOLÓGICO Y EN LA CLASIFICACIÓN DEL PRODUCTO. 2012-09-18 16:34:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACIÓN EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA 2022-01-18 16:34:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR : 1. NOTIFICACIÓN NMED02 CORRECCIÓN TIPOGRÁFICA EN EL REGISTRO SANITARIO. 2. NOTIFICACIÓN NMED15 CAMBIO DE PERTENECE AL CNMB DE: PERTENECE AL CNMB A : NO PERTENECE AL CNMB 2023-09-13 15:56:11 -> "EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED04 (CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL) DE:GARCIA COSTA MIGUEL EDUARDO A: GARCIA MANCERO JUAN MIGUEL"; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2012-02-06