NAPROXENO 275 mg - PARACETAMOL 300 mg TABLETAS. NIFA

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

NAPROXENO SÓDICO 275 mg + PARACETAMOL 300 mg

Disponible desde:

PROPHAR S.A. [EC] ECUADOR

Código ATC:

N02BE51CR01522

formulario farmacéutico:

TABLETAS

Composición:

CADA TABLETA CONTIENE NAPROXENO SÓDICO 275.0 mg CAS N° (26159-34-2) PARACETAMOL 300.0 mg CAS N° (103-90-2 )

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

CAJA X 1 BLISTER DE 10 TABLETAS + INSERTO CAJA X 2, 3, 4, 5, 6 Y 10 BLISTER X 10 TABLETAS C/U + INSERTO CAJA X 1 RISTRA DE 10 TABLETAS + INSERTO CAJA X 2, 3, 4, 5 Y 10 RISTRAS X 10 TABLETAS C/U + INSERTO CAJA X 5 RISTRAS DE 4 TABLETAS C/U + INSERTO

clase:

Bifármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

PROPHAR S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETAS OBLONGAS COLOR BLANCO; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR DE 30°C.; Datos modificacion: 2024-01-12 15:57:21 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: NOTIFICACIÓN NMED02: CORRECCIONES DE TIPEO EN EL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO, O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS APROBADOS (NMED02). 2015-08-03 14:16:45 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: CAMBIO, AUMENTO O DISMINUCIÓN DE LOS EXCIPIENTES QUE NO AFECTEN LAS ESPECIFICACIONES DE ESTABILIDAD O BIODISPONIBILIDAD DEL PRODUCTO: EXCIPIENTES: CELULOSA MICROCRISTALINA (AVICEL PH 102) 111.8MG, POVIDONA K30 (KOLLIDON K30)7.5MG, ESTEARATO DE MAGNESIO 8.8MG, TALCO 13.1MG, CROSPOVIDONA (KOLLIDON KCL) 25.4MG, AGUA PURIFICADA *210.05 MG, * SE ELIMINA DURANTE EL PROCESO. 2018-04-20 14:16:45 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: CAMBIO EN EL NOMBRE DEL PRODUCTO A: NAPROXENO 275 MG - PARACETAMOL 300 MG TABLETAS. NIFA 2023-11-22 14:16:45 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: -NMED04 (CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL). DE: GARCIA COSTA MIGUEL EDUARDO A: GARCIA MANCERO JUAN MIGUEL 2024-01-06 14:16:45 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIONES: 1. (NMED02) CORRECCIONES DE TIPEO EN EL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO EN LOS CAMPOS: NOMBRE DEL FABRICANTE, PERIODO DE VIDA ÚTIL, TELÉFONO DEL TITULAR DEL PRODUCTO. 2. (NMED06) CAMBIO DE DIRECCIÓN DE TITULAR DE PRODUCTO . DE: LUIS CORDERO E1-55 Y AV. 10 DE AGOSTO A: AV. GENERAL RUMIÑAHUI S/N SECTOR INCHALILLO. REFERENCIA: FRENTE A LA GASOLINERA EL VIEJO ROBLE; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2013-12-19