País: Finlandia
Idioma: finés
Fuente: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Naproxen
MYLAN AB
M01AE02
Naproxen
500 mg
tabletti
Ei kaupan: 2, 10, 30, 30 (VNR-numero: 474619), 100, 100 (VNR-numero: 474627)
Ei kaupan: 2, 10, 30, 30, 100, 100
naprokseeni
Substituutioryhmä: 0297
Myyntilupa myönnetty
1988-08-24
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE NAPROXEN MYLAN 500 MG TABLETIT naprokseeni LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Naproxen Mylan on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Naproxen Mylan -valmistetta 3. Miten Naproxen Mylan -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Naproxen Mylan -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ NAPROXEN MYLAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Naproxen Mylan on kipua ja tulehdusta lievittävä sekä kuumetta alentava lääke. Naproxen Mylan -valmistetta käytetään tulehdus- ja kiputilojen, kuumeen, migreenin, kuukautiskipujen, kierukkaa käyttävien naisten runsaiden kuukautisten, reumasairauksien, nivelrikon ja kihdin hoitoon. Naprokseenia, jota Naproxen Mylan sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT NAPROXEN MYLAN -VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ NAPROXEN MYLAN -VALMISTETTA - jos olet allerginen naprokseenille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos olet aikaisemmin saanut allergisen reaktion, k Leer el documento completo
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Naproxen Mylan 500 mg tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Naprokseeni 500 mg. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi Naproxen Mylan 500 mg tabletti sisältää 109,6 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. _ _ Valkoinen, kapselinmuotoinen tabletti, jonka pituus on 17 mm, leveys 9 mm ja paksuus 5,4 mm. Tabletin toisella puolella on jakouurre ja merkinnät ”NP” ja ”500”. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Nivelreuma (arthritis rheumatoides, myös juveniili), nivelrikko (osteoarthrosis, arthrosis deformans), pehmytosareuma, posttraumaattiset tulehdus- ja kiputilat sekä kuume. Selkärankareuma (spondylitis ancylopoetica). Kihti. Ei-elimellisestä syystä johtuva dysmenorrea. Migreenin esto- ja kohtaushoito. Menorragia kierukkaa käyttävillä naisilla. Odontologiset posttraumaattiset ja postoperatiiviset tulehdus-, turvotus- ja kiputilat. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Reumaattiset sairaudet, kuume, tulehdus- ja kiputilat 250 mg aamuin illoin. Annos voidaan tarvittaessa nostaa 750–1000 mg:aan vuorokaudessa jaettuna aamu- ja ilta-annoksiin. Joillekin potilaille sopii 500–1000 mg vuorokaudessa kerta-annoksena. Kihti Aluksi 750 mg ja 8 tunnin kuluttua 500 mg, minkä jälkeen 250 mg joka 8. tunti, kunnes kipu häviää. Dysmenorrea 250–500 mg tarvittaessa, kuitenkin korkeintaan 1250 mg/vrk. Naprokseenihoito aloitetaan heti kuukautisvaivojen ensioireiden ilmaantuessa. Migreeni Ennaltaehkäisyyn 250 mg kaksi kertaa päivässä, kohtaushoitoon 500 mg heti ensioireiden ilmaannuttua, korkeintaan 1250 mg/vrk. Menorragia 500–1000 mg/vrk enintään seitsemän vuorokauden ajan. 2 Lapset yli 5 vuotta (yli 38 kg): Juveniilin nivelreuman hoidossa normaaliannos on 10 mg/kg/vrk otettuna kahdessa osassa 12 tunnin välein. _Yli 50 kg lapset:_ Aikuisten annostus. Lääkkeen haittavaikutuksia voidaan vähentää käyttämällä pienintä tehokasta annosta ja lyhyimmän mahdollisen ajan oireiden hoitamis Leer el documento completo