Napafen Lactante Supositorio

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Paracetamol (ACETAMIDA -N-4-HIROXIFENIL BP 88) 0.125g ,as 3.46 %= 0.129325 g

Disponible desde:

Laboratorios Dr A.BJARNER C.A [EC] ECUADOR

Código ATC:

N02BE01SUP81228

formulario farmacéutico:

SUPOSITORIO

Composición:

Cada supositorio contiene: Paracetamol (ACETAMIDA -N-4-HIROXIFENIL BP 88) 0.125g ,as 3.46 %= 0.129325 g

Vía de administración:

[005] Rectal

Unidades en paquete:

Caja x 1 rotoplast de 5 supositorios + Inserto

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Libre

Fabricado por:

LABORATORIOS DR. A. BJARNER C.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: SUPOSITORIO DE MASA HOMOGÉNEA DE COLOR BLANCO Y FORMA CÓNICA; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2005-05-05 14:30:06 -> EMISION POR RECTIFICACION EN FECHA DE VENCIMIENTO 2021-06-10 14:30:06 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN POR : 1) CAMBIO DE MODALIDAD DE VENTA BAJO RECETA MÉDICA A VENTA LIBRE 2020-08-18 14:30:06 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS POR LOS SIGUIENTES CAMBIOS DE FORMA: 1. EN EL DISEÑO: SE PROCEDE A CAMBIAR LOS COLORES Y EL DISEÑO DE LA ETIQUETA EXTERNA, SIN AFECTAR EL TEXTO APROBADO POR EL INH O LA ARCSA. 2. DECLARACIÓN DEL DCI: EN LA ETIQUETA INTERNA Y EXTERNA, PARA FACILITAR LA IDENTIFICACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO, JUNTO AL DCI PARACETAMOL SE INCLUYE EL TÉRMINO ACETAMINOFENO 2018-08-22 14:30:06 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1) INCLUSIÓN DEL INSERTO EN LA PRESENTACIÓN COMERCIAL DEL PRODUCTO. 2) CAMBIO DEL RESPONSABLE TÉCNICO, ANTERIOR: DR. HENNING COLLIN POR LA ACTUAL RESP. TÉCNICO DRA. ROCÍO BAILÓN RODRÍGUEZ.; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2004-03-12