Naltrexone POA Pharma 50 mg Filmdragerad tablett

País: Suecia

Idioma: sueco

Fuente: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredientes activos:

naltrexonhydroklorid

Disponible desde:

POA Pharma Scandinavia AB

Código ATC:

N07BB04

Designación común internacional (DCI):

naltrexone hydrochloride

Dosis:

50 mg

formulario farmacéutico:

Filmdragerad tablett

Composición:

laktosmonohydrat Hjälpämne; naltrexonhydroklorid 50 mg Aktiv substans

clase:

Apotek

tipo de receta:

Receptbelagt

Área terapéutica:

Naltrexon

Estado de Autorización:

Avregistrerad

Fecha de autorización:

2012-11-01

Información para el usuario

_Läkemedelsverket 2014-10-30_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
NALTREXONE POA PHARMA 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER 50 MG 
naltrexonhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om 
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.

Detta gäller

även

eventuella 
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Naltrexone POA Pharma 50 mg filmdragerade tabletter är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Naltrexone POA Pharma 50 mg filmdragerade tabletter 
3.
Hur du använder Naltrexone POA Pharma 50 mg filmdragerade tabletter
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Naltrexone POA Pharma 50 mg filmdragerade tabletter ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD NALTREXONE POA PHARMA 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Naltrexone POA Pharma 50 mg filmdragerade tabletter används som understödjande tilläggsbehandling 
vid alkoholavvänjning. Behandlingen är en del av ett omfattande behandlingsprogram vid 
alkoholberoende för att motverka abstinenssyndrom.
Naltrexone POA Pharma 50 mg filmdragerade tabletter minskar alkoholintaget avsevärt eftersom 
begäret efter alkohol minskar. Fler patienter klarar av att avstå från alkohol och undvika återfall.
Naltrexone POA Pharma 50 mg filmdragerade tabletter är inte vanebildande.
Naltrexonhydrokl

Ficha técnica

_Läkemedelsverket 2014-10-30_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Naltrexone POA Pharma 50 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En filmdragerad tablett innehåller 50 mg naltrexonhydroklorid.
Hjälpämne med känd effekt: En filmdragerad tablett innehåller 192,85 mg laktos. 
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Gul, oval, bikonvex filmdragerad tablett med brytskåra på ena sidan och slät på andra sidan. 
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Som stödbehandling vid alkoholavvänjning av alkoholberoende patienter.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Vuxna
Behandling med naltrexon skall initieras och övervakas av läkare med erfarenhet inom området.
_ _
Den rekommenderade dosen för stödbehandling vid alkoholavvänjning är 50 mg per dag (1 tablett).
Eftersom behandling med naltrexonhydroklorid är en tilläggsbehandling och fullständigt återhämtande 
från alkoholberoende är individuell, kan ej någon rekommendation avseende behandlingstid fastställas. 
Initialt bör en behandlingsperiod på 3 månader övervägas. En förlängning av behandlingsperioden kan 
dock bli nödvändig.  
Barn och ungdom (

<
  18
      år)

Naltrexon skall inte användas till barn och ungdomar under 18 år eftersom dokumentation avseende 
säkerhet och effekt saknas. 
Äldre
Det finns otillräckliga data för äldre patienter beträffande naltrexons säkerhet och effekt för denna 
indikation.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
-
Överkänslighet mot naltrexonhydroklorid eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. 
-
Kraftigt nedsatt njurfunktion
-
Kraftigt nedsatt leverfunktion
-
Akut hepatit
-
Opioidberoende patienter under pågående opioidmissbruk eft