NALOXONE HYDROCHLORIDE INJECTION, USP Solution

País: Canadá

Idioma: francés

Fuente: Health Canada

Ingredientes activos:

Chlorhydrate de naloxone

Disponible desde:

AURO PHARMA INC

Código ATC:

V03AB15

Designación común internacional (DCI):

NALOXONE

Dosis:

0.4MG

formulario farmacéutico:

Solution

Composición:

Chlorhydrate de naloxone 0.4MG

Vía de administración:

Intraveineuse

Unidades en paquete:

100

tipo de receta:

Prescription

Área terapéutica:

OPIATE ANTAGONISTS

Resumen del producto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0108981002; AHFS:

Estado de Autorización:

APPROUVÉ

Fecha de autorización:

2021-04-22

Ficha técnica

Table of Contents
Pristine PM-French
1
.........................................................................................................................................
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
7
...............................................................................
Page 1 sur 12
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
CHLORHYDRATE DE NALOXONE POUR INJECTION, USP
0,4 mg / mL de chlorhydrate de naloxone
Administration intraveineuse (IV), intramusculaire (IM), ou
sous-cutanée (SC)
Antagoniste des opioïdes
AURO PHARMA INC.
3700, avenue Steeles Ouest, Suite 402
Date de préparation :
Woodbridge, Ontario, L4L 8K8
Le 20 avril 2021
CANADA
N
o
de contrôle de la présentation : 242384
Page 2 sur 12
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
CHLORHYDRATE DE NALOXONE POUR INJECTION USP
0,4 mg/mL de chlorhydrate de naloxone
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Antagoniste des opioïdes
PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Le chlorhydrate de naloxone prévient ou annule les effets des
opioïdes, y compris la dépression
respiratoire, la sédation et l'hypotension. Il peut aussi annuler les
effets psychotomimétiques et
dysphoriques des agonistes-antagonistes tels que la pentazocine. Le
chlorhydrate de naloxone est un
antagoniste des opioïdes, essentiellement pur, qui ne possède pas de
propriétés agonistiques ou
apparentées à celles de la morphine, ces dernières étant des
caractéristiques d'autres antagonistes des
opioïdes. La naloxone ne cause pas de dépression respiratoire,
d'effets psychotomimétiques ou de
contraction
pupillaire.
En
l'absence d'opioïde
ou
d'effets agonistiques
provoqués
par
d'autres
antagonistes des opioïdes, il n'exerce essentiellement aucune
activité pharmacologique. La naloxone
ne produit pas de tolérance ni de dépendance physique ou
psychologique. Lors d'accoutumance aux
opioïdes, la naloxone provoque des symptômes de sevrage.
Même si le mécanisme d'action n'est pas entièrement compris, tout
porte à croire que la naloxone
bloque les effets opioïdes en rivalisant au niveau des mêmes sites
récepteurs.
La