NALOREX F.C.TAB 50MG/TAB F.C.TAB

País: Grecia

Idioma: griego

Fuente: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredientes activos:

NALTREXONE

Disponible desde:

VIANEX A.E.

Código ATC:

N07BB04

Dosis:

F.C.TAB 50MG/TAB

formulario farmacéutico:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Área terapéutica:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Información para el usuario

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
NALOREX® 50MG/TAB
NALTREXONE HCL

1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ
NALOREX®

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο 50
mg/Tab

 Υδροχλωρική ναλτρεξόνη
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ
_Δραστική ουσία: _Νaltrexone Hydrochloride
_Έκδοχα:_  Lactose   monohydrate,   Cellulose   microcrystalline,   Crospovidone,   Silicon   dioxide 
colloidal, Magnesium stearate.   
_Επικάλυψη:  _Pale   Yellow   Opadry   YS-1-6378-G   (Hypromellose,   Titanium   dioxide   E171, 
Macrogol, Polysorbate 80, Iron oxide (Yellow) E172, Iron
oxide (Red) E172.)
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ 
Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο.
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ 
Κάθε δισκίο περιέχει 50
mg υδροχλωρικής ναλτρεξόνης.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ 
Κουτί που περιέχει 14 δισκία σε blister.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ 
Ανταγωνιστής των οπιοειδών.   
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ 
ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.- Οδός Τατοΐου, 146 71
Νέα Ερυθραία, Τηλ.: 210 8009111
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ 
BRISTOL-MYERS SQUIBB SRL – Anagni, Ιταλία
ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:  α) BRISTOL-MYERS SQUIBB SRL –
Anagni, Ιταλία
                           β) ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. -
Εργοστάσιο Β’, Παλλήνη Αττικής
2.  ΤΙ   ΠΡΕΠΕΙ   ΝΑ   ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ   ΓΙΑ   ΤΟ   ΦΑΡΜΑΚΟ   ΠΟΥ   ΣΑΣ   ΧΟΡΗΓΗΣΕ     Ο 
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
Το NALOREX περιέχει ως δραστική ουσία τη ναλτρε

Ficha técnica

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
NALOREX

1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
NALOREX
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ
ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
            Νaltrexone HCl         50mg/Tab

3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1.     ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Σε άτομα που έχουν διακόψει τη λήψη οπιούχων για τουλάχιστον 7-10 ημέρες, 
σαν συμπληρωματική αποτρεπτική αγωγή για τυχόν υποτροπή κατά τη διάρκεια 
της απεξάρτησης από τα οπιοειδή, υπό συνεχή ιατρική παρακολούθηση ώστε να 
διασφαλίζεται   η   καλύτερη   δυνατή   χρήση   του   φαρμάκου.   Δεν   συνιστάται   η 
χορήγηση στα παιδιά.
Ως   συμπλήρωμα   στο   θεραπευτικό   πρόγραμμα   ψυχοκοινωνικής   υποστήριξης 
αλκοολικών ατόμων, εξαρτημένων από το οινόπνευμα για να μειώσει τον κίνδυνο 
της υποτροπής χρήσεως του οινοπνεύματος και να εξουδετερώσει την εξάρτηση 
από το οινόπνευμα. 
4.2.     ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ & ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
           Τρόπος χορήγησης:  

 Τα δισκία χορηγούνται με κάποιο
ρόφημα..
           Δοσολογία:
           Ασθενείς ύποπτοι για χρήση