NAFPENZAL VACAS SECAS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
08-06-2016

Ingredientes activos:

BENCILPENICILINA PROCAINA, DIHIDROESTREPTOMICINA SULFATO, NAFCILINA SODICA

Disponible desde:

Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.

Código ATC:

QJ51RC23

Designación común internacional (DCI):

BENCILPENICILLIN PROCAINE, DIHYDROESTREPTOMYCIN SULPHATE, NAFCILINA SODICA

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN INTRAMAMARIA

Composición:

Excipientes: ALUMINIO DIESTEARATO, CITRATO DE SODIO (E-331), PARAFINA LIQUIDA

Vía de administración:

VÍA INTRAMAMARIA

tipo de receta:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Grupo terapéutico:

Vacas en secado

Área terapéutica:

Bencilpenicilina procaína, combinaciones con otros antibacterianos

Resumen del producto:

NAFPENZAL VACAS SECAS Caja con 20 jerigas de 3 g y 20 toallitas Anulado No comercializado - NAFPENZAL VACAS SECAS Caja con 4 jerigas de 3 g y 4 toallitas Anulado No comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2017-03-13

Información para el usuario

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
PROSPECTO 
 
NAFPENZAL VACAS SECAS 
 
1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 
 
Titular de la autorización de comercialización: 
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L. 
Polígono Industrial El Montalvo I 
C/ Zeppelin, nº 6, parcela 38 
37008 Carbajosa de la Sagrada 
Salamanca 
 
Fabricante responsable de la liberación del lote:  
Intervet International B.V. 
Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer 
Países Bajos 
 
 
2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
NAFPENZAL VACAS SECAS 
 
3. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y 
OTRAS SUSTANCIAS 
 
Cada jeringa (3 g) contiene: 
SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Bencilpenicilina procaína 
300 mg 
(equivalente a 300.000 U.I.) 
Dihidroestreptomicina sulfato 
100 mg 
Nafcilina sódica 
100 mg 
EXCIPIENTES, c.s. 
 
4. 
INDICACIONES DE USO 
 
Indicado  en  vacas,  durante  el  período  de  secado,  para  el  tratamiento  y  la  prevención  de 
mamitis subclínicas  causadas  por  estafilococos  coagulasa  negativos,  _Staphylococcus  aureus_ 
productores  y  no  productores  de  penicilinasa,  _Micrococcus _spp.,  _Streptococcus  dysgalactiae_, 
_Streptococcus  uberis_,  _Streptococcus  agalactiae_,  _Arcanobacterium  pyogenes_,  _Bacillus  cereus_, 
_Escherichia _
_coli_ 
y 
_Klebsiella _
spp_. _
sensibles 
a 
bencilpenicilina, 
nafcilina 
y/o 
dihidroestreptomicina. 
 
5. 
CONTRAINDICACIONES 
 
No  usar  en  caso  de  hipersensibilidad  conocida 
a  antibióticos  β-lactámicos  o  a 
dih
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
NAFPENZAL VACAS SECAS 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Cada jeringa (3 g) contiene: 
 
SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Bencilpenicilina procaína 
300 mg 
(equivalente a 300.000 U.I.) 
Dihidroestreptomicina sulfato 
100 mg 
Nafcilina sódica 
100 mg 
 
EXCIPIENTES, c.s. 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 
 
Suspensión intramamaria. 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
 
Bovino (vacas en secado). 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Indicado  en  vacas,  durante  el  periodo  de  secado,  para  el  tratamiento  y  la  prevención  de 
mamitis subclínicas  causadas  por  estafilococos  coagulasa  negativos,  _Staphylococcus  aureus_ 
productores  y  no  productores  de  penicilinasa,  _Micrococcus _spp.,  _Streptococcus  dysgalactiae_, 
_Streptococcus  uberis_,  _Streptococcus  agalactiae_,  _Arcanobacterium  pyogenes_,  _Bacillus  cereus_, 
_Escherichia _
_coli_ 
y 
_Klebsiella _
spp_. _
sensibles 
a 
bencilpenicilina, 
nafcilina 
y/o 
dihidroestreptomicina. 
 
4.3 
CONTRAINDICACIONES 
 
No usar en caso de hipersensibilidad  conocida 
a β-lactámicos o a dihidroestreptomicina
 
y/o a 
algún excipiente. 
No usar en vacas en periodo de lactación. 
No usar en vacas con mamitis clínicas. 
 
4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 
 
Ninguna. 
 
4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 
 
MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 
 
 
Precauciones especiales par
                                
                                Leer el documento completo