NADIXA 1% CREMA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

FERRER FARMA PERU S.A.

Código ATC:

D10AF

formulario farmacéutico:

CREMA

Composición:

POR GRAMO ; NADIFLOXACINO 1.000000 g;

Vía de administración:

TOPICA

tipo de receta:

CON RECETA MEDICA

Fabricado por:

FERRER INTERNACIONAL S.A.

Grupo terapéutico:

Antiinfecciosos para el tratamiento del acné

Resumen del producto:

Presentacion: caja de cartón con tubo colapsible de aluminio x 5, 10, 15, 20, 25, 30 y 50g.,

Estado de Autorización:

VENCIDO

Fecha de autorización:

2022-03-16

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
NADIXA 1% crema
Nadifloxacino
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 g de crema contiene 10mg de Nadifloxacino.
100g de crema contiene 1g de Nadifloxacino.
Excipientes: parafina blanca blanda, parafina líquida ligera, alcohol
estearílico, alcohol
cetílico,
Polioxietilen
(5)
cetil
éter,
Polioxietilen
(20)
cetil
éter,
hidróxido
de
sodio,
dietanolamina, edetato disódico, glicerol, cloruro de benzalconio
(sol. 50% p/p), agua
purificada c.s.p.
3. DATOS CLÍNICOS
3.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento tópico de las formas inflamatorias leves o moderadas del
acné _vulgaris_ (acné
papulopustular, grado I-II).
3.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Nadixa Crema debe aplicarse sobre las lesiones de acné dos veces al
día, como una fina
capa, una vez por la mañana y otra vez antes de acostarse, después
de haber limpiado y
secado cuidadosamente las áreas afectadas. Se debe tener cuidado con
los ojos y los
labios (ver, _Advertencias y Precauciones especiales de empleo_). Para
evitar infecciones,
debe aplicarse Nadixa Crema con una torunda de algodón.
Nadixa no debe utilizarse en condiciones oclusivas.
La duración del tratamiento es de hasta 8 (ocho) semanas.
Nadixa no debe utilizarse en pacientes con una edad inferior a 14
años, debido a los
insuficientes datos de seguridad (ver, sección _Propiedades
farmacocinéticas_).
3.3. CONTRAINDICACIONES
Nadixa está contraindicado en casos de hipersensibilidad conocida a
Nadifloxacino o a
cualquier excipiente de la formulación.
3.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
La seguridad y eficacia de Nadixa no han sido suficientemente
evaluadas en niños
menores de 14 años de edad. Por tanto, el medicamento no debe ser
utilizado en
pacientes de este grupo de edad.
Debe evitarse el contacto con los ojos y otras membranas mucosas. Si
dicho contacto se
produjera, limpiar los ojos o la membrana mucosa con abundante agua
templada. Deben
lavarse las manos después de aplicar la