NABILA

País: Argentina

Idioma: español

Fuente: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)

Ingredientes activos:

NEBIVOLOL

Disponible desde:

MONTE VERDE S.A.

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDOS

Composición:

NEBIVOLOL (COMO CLOHIDRATO) 5 MG

Unidades en paquete:

BLISTER ALUMINIO/PVC - PVDC 28

Fecha de autorización:

2013-03-26

Información para el usuario

COMPRIMIDOS 5 MG
Industria Argentina - Venta bajo receta
FÓRMULA:
Cada comprimido contiene: Nebivolol clorhidrato 5,450 mg (Equivalente
a 
Nebivolol 5,000 mg); Excipientes: Povidona, Polisorbato 80, Lactosa,
Celulosa 
microcristalina, Croscarmelosa sódica, Dióxido de silicio coloidal,
Estearato de 
magnesio; c.s.
ACCION  TERAPÉUTICA:
Betabloqueante cardioselectivo.
Codigo ATC:   C07AB12
ACCION  FARMACOLÓGICA:
Nebivolol es un racemato de dos enantiómeros, SRRR-nebivolol
(o _d-nebivolol_) y 
RSSS-nebivolol (o _l-nebivolol_) y combina dos actividades
farmacológicas:
- Es un antagonista competitivo y selectivo de los receptores
beta: este efecto se 
atribuye al enantiómero SRRR (_d-enantiómero_).
- Tiene una ligera acción vasodilatadora, debido a una interacción
con la vía de L-
arginina/óxido nítrico.
Nebivolol reduce el ritmo cardíaco y la presión sanguínea en reposo
y durante el 
ejercicio, tanto en individuos normotensos como en pacientes
hipertensos. El 
efecto antihipertensivo se mantiene durante el tratamiento crónico.
A dosis terapéuticas, Nebivolol carece de antagonismo
alfa-adrenérgico.
Durante el tratamiento agudo y crónico con Nebivolol en pacientes
hipertensos, 
la resistencia vascular sistémica disminuye. A pesar de la
reducción de la 
frecuencia cardiaca, la reducción del gasto cardíaco, tanto en
reposo como 
durante el ejercicio, puede verse limitada debido a un aumento del
volumen 
sistólico.
FARMACOCINÉTICA:
El Nebivolol se absorbe rápidamente después de la administración
oral. Se 
metaboliza extensamente en el hígado mediante hidroxilación
alicíclica y 
aromática. _N_-des-alquilación y glucuronidación; los metabolitos
hidroxi son 
activos. La velocidad de hidroxilación aromática por la isoenzima
CYP2D6 del 
citocromo P450 presenta polimorfismo genético, y la biodisponibilidad
y la 
semivida de eliminación varían ampliamente. En los metabolizadores
rápidos, la 
semivida de eliminación del Nebivolol es de unas 10 h, y la