NAAXIA

País: Italia

Idioma: italiano

Fuente: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes activos:

ACIDO SPAGLUMICO

Disponible desde:

LABORATOIRES THEA

Código ATC:

S01GX03

Designación común internacional (DCI):

ACIDO SPAGLUMICO

Unidades en paquete:

"4,9% COLLIRIO, SOLUZIONE" FLACONE 5 ML CON CONSERVANTE; "4,9% COLLIRIO, SOLUZIONE" FLACONE 5 ML SENZA CONSERVANTE; 49 MG/ML COL

clase:

N

Área terapéutica:

ACIDO SPAGLUMICO

Resumen del producto:

027032010 - FLACONE COLLIRIO 10 ML - Revocato; 027032046 - 4,9% COLLIRIO, SOLUZIONE FLACONE 5 ML SENZA CONSERVANTE - Revocato; 027032034 - 4,9% COLLIRIO, SOLUZIONE FLACONE 5 ML CON CONSERVANTE - Revocato; 027032059 - 49 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE FLACONE 10 ML - Autorizzato; 027032022 - 49 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 30 CONTENITORI MONODOSE - Autorizzato

Estado de Autorización:

Autorizzato

Información para el usuario

FOGLIO ILLUSTRATIVO
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
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titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
NAAXIA 49 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
acido spaglumico
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il farmacista
le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 15
giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1.
Che cos'è NAAXIA
e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare NAAXIA
3.
Come usare NAAXIA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare NAAXIA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È NAAXIA E A COSA SERVE
NAAXIA è un collirio soluzione che contiene acido spaglumico,
utilizzato per il trattamento di lievi
manifestazioni d’infiammazione dell’occhio (congiuntivite e
cheratocongiuntivite) di natura allergica,
acute e croniche. Infiammazioni dell’occhio (congiuntiviti)
primaverili.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
15 giorni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE NAAXIA
NON USI NAAXIA
-
se è allergico al sale sodico dell’acido spaglumico o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZI

Ficha técnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Naaxia49 mg/ml collirio, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di collirio, soluzione contiene:
Principio attivo: Acido N-acetilaspartil-glutammico (sale di sodio) 49
mg
(o acido spaglumico)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Congiuntiviti e cherato-congiuntiviti di natura allergica, acute e
croniche. Congiuntiviti primaverili.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Adulti e bambini: una goccia di Naaxia collirio soluzione 4 volte al
dì.
Nelle forme stagionali, al fine di ottenere un buon esito terapeutico,
si consiglia di iniziare la terapia
qualche giorno prima della comparsa dei sintomi e proseguire il
trattamento per l'intero periodo
stabilito dal medico, anche in assenza dei sintomi.
Da utilizzare una sola volta
Modo di somministrazione
Il paziente deve essere istruito a:
-
lavarsi accuratamente le mani prima e dopo l’instillazione,
-
instillare nel sacco congiuntivale di ciascun occhio, tirando
leggermente la palpebra inferiore
verso il basso e guardando in alto,
-
evitare di toccare l’occhio o le palpebre con l’estremità del
contenitore,
-
usare il collirio soluzione subito dopo la prima apertura del
contenitore monodose e cestinare
il monodose dopo l’uso.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
4.4 AVVERTENZE E SPECIALI PRECAUZIONI D’IMPIEGO
L’uso ripetuto del prodotto può dare origine a fenomeni di
ipersensibilità.
Dopo la prima apertura del flaconcino, il prodotto residuo non deve
essere riutilizzato.
4.5 INTERAZIONI CON ALTRI FARMACI ED ALTRE FORME D’INTERAZIONE
Non risultano conosciute, al momento, particolari interazioni od
incompatibilità con altri farmaci.
In caso di trattamento contemporaneo con altri colliri, aspettare 15
minuti tra un’instillazione e
l’altra.
4.6