N-BUTILBROMURO DE HIOSCINA 10 mg TABLETA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

N-BUTILBROMURO DE HIOSCINA;

Disponible desde:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - LABORATORIO

Código ATC:

A03BB01

Designación común internacional (DCI):

N-BUTILBROMURO OF HYOSCINE;

formulario farmacéutico:

TABLETA

Composición:

POR TABLETA -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

caja de cartón dúplex x 10, 20, 30, 50, 100, 200 y 500 tabletas en envase blíster de Aluminio/PVC incoloro y envase blíster de A

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - PERU

Grupo terapéutico:

Butilescopolamina

Resumen del producto:

Presentación: caja de cartón dúplex x 10, 20, 30, 50, 100, 200 y 500 tabletas en envase blíster de Aluminio/PVC incoloro y envase blíster de Aluminio/PVC ámbar

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2026-05-03

Ficha técnica

_FICHA TECNICA _
1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
N-BUTILBROMURO DE HIOSCINA 10 mg Tableta
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene 10 mg de N-butilbromuro de hioscina.
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección “Lista
de Excipientes”.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Espasmos del tracto gastrointestinal, espasmos y disquinesias de las
vías biliares,
espasmos del tracto genitourinario, en adultos y niños mayores de 6
años.
3.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA:
Salvo
prescripción
facultativa
diferente,
la
dosis
recomendada
para
adultos
y
niños mayores de 6 años es de 1 a 2 tabletas, 3 a 5 veces al día.
No debe excederse la dosis diaria máxima de 100 mg para adultos y
niños mayores de 6
años.
La duración óptima del tratamiento sintomático depende de la
indicación. No se ha
establecido un límite para la duración del tratamiento.
N-butilbromuro de hioscina no debe
administrarse de forma continuada o durante periodos de tiempo largos
sin conocer la
causa del dolor abdominal.
_Población pediátrica:_
Debido a la dosis no está indicado en niños menores de 6 años.
_Pacientes con insuficiencia renal y/o hepática:_
No se requiere ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal
y/o hepática.
FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
Las tabletas deberán ser ingeridas con un poco de líquido sin
masticar.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.
3.3. CONTRAINDICACIONES
N-butilbromuro de hioscina está contraindicado en las siguientes
situaciones:

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
(ver sección
“Advertencias y Precauciones”).

Glaucoma de ángulo estrecho no tratado.

Hipertrofia prostática.

Retención urinaria por cualquier patología uretro-prostática.

Estenosis mecánica del tracto gastrointestinal.

Estenosis de píloro.

Íleo paralítico u obstructive.

Taquicardia.

Megacolon.
000002
000017
_FICHA TECNICA _
2

Miastenia grave.
La utilización