N-BUTIL BROMURO DE HIOSCINA 20 mg mL

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

nbutil bromuro de hioscina

Disponible desde:

VITROFARMA S.A. (PLANTA 8), SOPO, COLOMBIA.

Designación común internacional (DCI):

nbutil bromide of hyoscine

Dosis:

20 mg/mL

formulario farmacéutico:

Solución para inyección IV, IM

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
N-BUTIL BROMURO DE HIOSCINA 20
mg/mL
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para inyección IV, IM
FORTALEZA:
20 mg/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3, 10, 50 ó 100 ampolletas de vidrio
ámbar con 1 mL cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
VITROFARMA S.A., BOGOTÁ, COLOMBIA.
FABRICANTE, PAÍS:
VITROFARMA S.A. (PLANTA 8), SOPO, COLOMBIA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-10-001-A03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
5 de enero de 2010
COMPOSICIÓN:
Cada ampolleta contiene:
n-butil bromuro de hioscina
20,0 mg
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Se
utiliza
en
el
tratamiento
de
los desórdenes
de
las
vías
biliares,
como
espasmolítico
en
el
tratamiento
de
la
Dismenorrea
y
de
la
Enuresis
Nocturna.
Antiespasmódico
gastrointestinal.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al N-Butil Bromuro de Hioscina.
Lesión cerebral en niños; los efectos sobre el SNC pueden
exacerbarse.
Cardiopatía;
especialmente
arritmias
cardíacas,
insuficiencia
cardiaca
congestiva,
enfermedad arterial coronaria y estenosis mitral.
Síndrome
de
Down;
se
puede
producir
aumento
anormal
de
la
dilatación
pupilar
y
aceleración de la frecuencia cardiaca.
Esofagitis por reflujo; la disminución de la motilidad esofágica y
gástrica y la relajación del
esfínter esofágico inferior pueden facilitar la retención gástrica
mediante retraso del vaciado
gástrico y puede aumentar el reflujo gastroesofágico a través de un
esfínter no funcional.
Fiebre; puede aumentar al estar suprimida la actividad de las
glándulas sudoríparas.
Enfermedad obstructiva del tracto gastrointestinal como en la acalasia
y la estenosis
piloroduodenal.
Glaucoma de ángulo cerrado o predisposición al mismo; el efecto
midriático produce
aumento de la presión intraocular y puede precipitar un ataque agudo
de glaucoma de
ángulo cerrado.
Glaucoma de ángulo abierto; el efecto midriático puede pro