N- ACETILCISTEINA 600mg

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Acetilcisteina???????????????????? 600.0000mg

Disponible desde:

LABORATORIOS MK S.A.S. COLOMBIA

Código ATC:

R05CB01GRN29905

formulario farmacéutico:

GRANULADO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION ORAL

Composición:

Cada sobre por 1.5g de Granulado contiene: Acetilcisteina???????????????????? 600.0000mg

Vía de administración:

Oral

Unidades en paquete:

Caja x 10 sobres foil de aluminio/aluminio x 1.5g c/u + inserto.

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

TECNOQUIMICAS S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: GRANULADO DE COLOR NARANJA, SABOR A MANDARINA Y OLOR CARACTERISTICO; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2023-04-13 12:16:36 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1) ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA 2) ACTUALIZACIÓN DE INSERTO: ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 3) ELIMINACIÓN DE FORMAS DE PRESENTACIÓN: A. COMERCIAL: CAJA X 20 Y X 30 SOBRES FOIL DE ALUMINIO/ALUMINIO X 1.5G C/U + INSERTO. 4) INCLUSIÓN DE FORMAS DE PRESENTACIÓN: A. MUESTRA MÉDICA: CAJA X 10 SOBRES FOIL DE ALUMINIO/ALUMINIO X 1.5G C/U + INSERTO. B. HOSPITALARIA: CAJA X 10 SOBRES FOIL DE ALUMINIO/ALUMINIO X 1.5G C/U + INSERTO. NOTIFICACIÓN: *NMED02: CORRECCIÓN POR ERROR TIPOGRÁFICO AL REGISTRO SANITARIO EN DATOS DEL FABRICANTE, EN LA SECCIÓN: A) CIUDAD DEL FABRICANTE *NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: DARIO ENRIQUE MUÑOZ GOMEZ A: RAÚL RONNIE RODRIGUEZ MEJIA *NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS EXTERNAS E INTERNAS: DISEÑO, CAMBIO DE COLOR, POSICIÓN DEL LOGO TQ, TEXTOS, MARCACIÓN DE FECHA DE FABRICACIÓN, VENCIMIENTO Y LOTE. 2023-09-02 22:48:23 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: NÚMERO DE SOLICITUD DE LA MODIFICACIÓN PREVIAMENTE APROBADA: 16929213202300000341P. 1. AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS ENVASES, ETIQUETAS Y/O PROSPECTOS: NOMBRE DEL PRODUCTO: N-ACETILCISTEINA 600 MG CÓDIGO MATERIAL CANTIDAD POR PRESENTACIÓN INTERNO AGOTAR (UNID) COMERCIAL 10019396 PLEGADIZA 12.720 CAJA X 10 SOBRES 10041353 LAMINADO 127.200 CAJA X 10 SOBRES (399.58 KG) 10019399 INSERTO 12.720 CAJA X 10 SOBRES 2. AGOTAMIENTO DE EXISTENCIA DE PRODUCTO TERMINADO: INVENTARIO DE PRODUCTO TERMINADO: NOMBRE DEL PRODUCTO: N-ACETILCISTEINA 600 MG CANTIDAD FECHA DE FECHA DE # DE LOTE PRESENTACIÓN DEL PRODUCTO FABRICACIÓN VENCIMIENTO COMERCIAL 5.853 SEP-2022 SEP-2024 2M3480 CAJA X 10 SOBRES; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2015-10-14