País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LANREOTIDA ACETATO
AMDIPHARM LIMITED
H01CB03
LANETOTIDA ACETATO
90 mg inyectable 0,5 ml
SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
LANREOTIDA ACETATO 180 mg
VÍA SUBCUTÁNEA
1 jeringa precargada de 0,5 ml
con receta
Lanreotida
MYRELEZ 90 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA EFG, 1 jeringa precargada de 0,5 ml - 327379003 - 266361000140103 - 266371000140106
Autorizado
2021-08-24
1 de 11 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO MYRELEZ 60 MG SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA EFG MYRELEZ 90 MG SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA EFG MYRELEZ 120 MG SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA EFG lanreotida LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Myrelez y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Myrelez 3. Cómo usar Myrelez 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Myrelez 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES MYRELEZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA Myrelez contiene el principio activo lanreotida, que pertenece a un grupo de fármacos denominados _inhibidores de la hormona del crecimiento_ . Es similar a otra sustancia (una hormona) llamada _somatostatina_ . Lanreotida disminuye los niveles de hormonas en el cuerpo, tales como la hormona del crecimiento (GH) y el factor de crecimiento insulínico tipo 1 (IGF-1) e inhibe la liberación de algunas hormonas en el tracto gastrointestinal y las secreciones intestinales. Además, tiene efecto sobre algún tipo de tumores (llamados _tumores neuroendocrinos_ ) del intestino y el páncreas, avanzados, al detener o retrasar su crecimiento. PARA QUÉ SE UTILIZA MYRELEZ: - Tratamiento de la acromegalia (condición en la que el cuerpo produce demasiada hormona del crecimiento). - Alivio de los síntomas, como sofocos y diarrea, que a veces ocurren en pacientes con tumores neuroendocrinos (TNE Leer el documento completo
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Myrelez 60 mg solución inyectable en jeringa precargada EFG Myrelez 90 mg solución inyectable en jeringa precargada EFG Myrelez 120 mg solución inyectable en jeringa precargada EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Lanreotida (DCI) 60 mg, 90 mg o 120 mg (en forma de acetato de lanreotida). Cada jeringa precargada contiene una solución sobresaturada de acetato de lanreotida, correspondiente a 0,246 mg de lanreotida base/mg de solución, que equivale a una dosis real por inyección de 60 mg, 90 mg o 120 mg de lanreotida, respectivamente. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable en jeringa precargada. Formulación semisólida, de color de blanco a amarillo claro, prácticamente libre de partículas exógenas. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Myrelez está indicado en: • Tratamiento de pacientes con acromegalia cuando las concentraciones circulantes de la hormona de crecimiento (GH) y/o el factor de crecimiento insulínico tipo 1 (IGF-1) siguen siendo anómalas después de una intervención quirúrgica y/o una radioterapia o en aquellos pacientes que precisen tratamiento médico. • Tratamiento de pacientes adultos con tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos (TNEs- GEP) de grado 1 y un subgrupo de grado 2 (índice Ki67 hasta 10 %) de intestino medio, páncreas o de origen desconocido donde se han excluido los de origen de intestino posterior, y que presentan enfermedad localmente avanzada irresecable o metastásica (ver sección 5.1). Tratamiento de los síntomas asociados con los tumores neuroendocrinos (particularmente carcinoides). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología TRATAMIENTO DE LA ACROMEGALIA La dosis inicial recomendada es de 60 a 120 mg, administrados cada 28 días. La dosis puede variar en función de la respuesta del paciente (evaluada mediante la sintomatología y/o el efecto bioquímico) o la posible experiencia del paciente con Leer el documento completo