MYOVIEW 230 microgrammes, trousse radiopharmaceutique

País: Francia

Idioma: francés

Fuente: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

tétrofosmin 230 microgrammes

Disponible desde:

GE HEALTHCARE SAS

Código ATC:

V09GA02.

Designación común internacional (DCI):

tétrofosmin 230 microgrammes

Dosis:

230 microgrammes

formulario farmacéutico:

Poudre

Composición:

pour un flacon > tétrofosmin 230 microgrammes

Vía de administración:

intraveineuse

Unidades en paquete:

5 flacon(s) en verre de 3,38 mg

clase:

Liste I

tipo de receta:

liste I; prescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUES; réservé à l'usage HOSPITALIER

Área terapéutica:

produit radiopharmaceutique à usage diagnostique pour l'exploration isotopique de l'appareil cardiovasculaire

indicaciones terapéuticas:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : V09GA02Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. Il est utilisé pour aider à identifier (diagnostiquer) une maladie.MYOVIEW est un médicament radiopharmaceutique. Il vous est administré avant une scintigraphie pour voir l‘intérieur de votre organisme à l’aide d’une caméra spéciale : Il contient une substance active appelée « tétrofosmin » qui est mélangée avant utilisation à un médicament radioactif appelé le « technétium-99m ». Une fois injecté il peut être détecté à l’aide d’une caméra spéciale utilisée pour la scintigraphie La scintigraphie peut aider votre médecin spécialiste de médecine nucléaire à voir si votre cœur fonctionne bien ou à localiser les zones endommagées après un infarctus du myocarde Elle peut aussi chez d’autres personnes apporter des informations utiles sur une grosseur observée dans le sein.Votre médecin spécialiste de médecine nucléaire vous expliquera quel type de scintigraphie est approprié dans votre cas.L'examen avec MYOVIEW vous expose à une irradiation. Votre médecin et le médecin spécialiste en médecine nucléaire ont estimé que le bénéfice clinique de cet examen avec le produit radiopharmaceutique est supérieur au risque d’exposition à de faibles quantités de rayonnements. Si vous avez d'autres questions, posez-les au spécialiste de médecine nucléaire qui réalise votre examen.

Resumen del producto:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Estado de Autorización:

Valide

Fecha de autorización:

2003-01-10

Información para el usuario

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/06/2023
Dénomination du médicament
MYOVIEW 230 microgrammes, trousse radiopharmaceutique
Tétrofosmin
Encadré
CETTE NOTICE EST DESTINEE AU PATIENT
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin
spécialiste de médecine nucléaire.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en au
médecin chargé de réaliser votre
examen. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MYOVIEW 230 microgrammes, trousse radiopharmaceutique
et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
MYOVIEW 230 microgrammes, trousse
radiopharmaceutique ?
3. Comment utiliser MYOVIEW 230 microgrammes, trousse
radiopharmaceutique ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MYOVIEW 230 microgrammes, trousse
radiopharmaceutique ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MYOVIEW 230 microgrammes, trousse
radiopharmaceutique ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : V09GA02
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. Il est utilisé
pour aider à identifier (diagnostiquer)
une maladie.
MYOVIEW est un médicament radiopharmaceutique. Il vous est
administré avant une scintigraphie pour
voir l‘intérieur de votre organisme à l’aide d’une caméra
spéciale :
·
Il contient une substance active appelée « tétrofosmin » qui est
mélangée avant utilisation à un
médicament radioactif appelé le « technétium-99m ».
·
Une fois injecté il peut être détecté à l’aide d’une caméra
spéciale utilisée pour la scintigraphie
·
La scintigraphie peut aider votre médecin spécialiste de médecine
nucléaire

Ficha técnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MYOVIEW 230 microgrammes, trousse radiopharmaceutique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Tétrofosmin
(DCI)......................................................................................
230 microgrammes/flacon
Excipient(s) à effet notoire :
Chaque flacon reconstitué contient 15 – 29 mg de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Myoview est reconstitué avec une solution injectable de
pertechnétate (
99m
Tc) de sodium (non fourni
dans la trousse) pour préparer une solution injectable de
tétrofosmin (
99m
Tc).
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Trousse radiopharmaceutique.
Poudre blanche solide.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Après reconstitution avec le pertechnétate (
99m
Tc) de sodium, la solution injectable est indiquée chez
l’adulte pour :
Scintigraphie myocardique
La scintigraphie au Myoview, traceur de la perfusion myocardique, est
indiquée comme examen
complémentaire dans le diagnostic et la localisation de l'ischémie
myocardique et/ou de l'infarctus du
myocarde.
Au cours de la scintigraphie myocardique de perfusion, une
tomoscintigraphie TEMP synchronisée à
l’ECG peut être utilisée pour l’évaluation de la fonction
ventriculaire gauche (fraction d’éjection
ventriculaire gauche et cinétique pariétale).
Mammoscintigraphie
La mammoscintigraphie au Myoview est indiquée comme examen
complémentaire aux explorations
initiales (ex. : palpation, mammographie, ou techniques alternatives
d’imageries et/ou examen
cytologique) dans la caractérisation de la malignité des lésions
mammaires suspectes, lorsqu’ aucun de
ces autres examens recommandés ne permet de conclure.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Population pédiatrique
L'administration de Myoview est déconseillée chez l'enfant ou
l'adolescent car aucune information n'est
disponible dans cette popu