Mylotarg
País: Unión Europea
Idioma: polaco
Fuente: EMA (European Medicines Agency)
Informe de Evaluación Pública
(PAR)
24-01-2008
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Ingredientes activos:
gemtuzumab ozogamicin
Disponible desde:
Wyeth Europa Ltd
Código ATC:
L01XC05
Designación común internacional (DCI):
gemtuzumab ozogamicin
Grupo terapéutico:
Środki przeciwnowotworowe
Área terapéutica:
Białaczka, szpikowe, ostre
indicaciones terapéuticas:
реиндукцию leczenie CD33-pozytywnych pacjentów dorosłych AML w pierwszej nawrotu, które nie są kandydatami dla innych intensywnych re-trybów chemioterapii indukcyjnej (e. wysokie dawki Ara-C) i spełniać co najmniej jeden z następujących kryteriów: czas trwania pierwszej remisji 60 lat.
Estado de Autorización:
Odmówił
