País: Canadá
Idioma: francés
Fuente: Health Canada
Naproxène; Ésoméprazole (Ésoméprazole magnésien)
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
M01AE52
NAPROXEN AND ESOMEPRAZOLE
500MG; 20MG
Comprimé (à libération immédiate et retardée)
Naproxène 500MG; Ésoméprazole (Ésoméprazole magnésien) 20MG
Orale
60/100/500
Prescription
OTHER NONSTEROIDAL ANTIIMFLAMMATORY AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0252870002; AHFS:
APPROUVÉ
2017-02-08
_MYLAN-NAPROXEN / ESOMEPRAZOLE MR (Comprimés à libération modifiée de naproxène/esoméprazole)_ _Page 1 de 74_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT Pr MYLAN-NAPROXEN / ESOMEPRAZOLE MR Naproxène / Esoméprazole (sous forme d’esoméprazole magnésien) Comprimés à libération modifiée, 375 mg de naproxène / 20 mg d’esoméprazole et 500 mg de naproxène / 20 mg d’esoméprazole, Orale AINS et inhibiteur de l’H + , K + -ATPase Mylan Pharmaceuticals ULC 85, chemin Advance Etobicoke, ON M8Z 2S6 Date d’approbation initiale : 08 FEB 2017 Date de révision : 04 JUL 2023 N o de contrôle de la présentation : 273201 _MYLAN-NAPROXEN / ESOMEPRAZOLE MR (Comprimés à libération modifiée de naproxène/esoméprazole)_ _Page 2 de 74_ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE 3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES » 2023-07 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Surveillance et épreuves de laboratoire 2023-07 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Peau 2023-07 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1 Populations particulières 2023-07 TABLEAU DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE ....................................................2 TABLEAU DES MATIÈRES..........................................................................................................2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ......................................4 1 INDICATIONS................................................................................................................4 1.1 Enfants ......................................................................................................................4 1.2 Personnes âgées .......................................................................................................4 2 CONTRE-INDICATIONS............................................... Leer el documento completo