MYFORTIC 180mg COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

NOVARTIS BIOSCIENCES PERU S.A. - DROGUERÍA

Código ATC:

L04AA06

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE

Composición:

POR COMPRIMIDO -

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

NOVARTIS PHARMA PRODUKTIONS GMBH - ALEMANIA

Grupo terapéutico:

Ácido micofenólico

Resumen del producto:

Presentación: caja cartón con 120 comprimidos gastrorresistentes en blister PA/AL/PVC y Aluminio

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2028-09-15

Ficha técnica

Novartis Myfortic
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Myfortic 180 mg comprimidos gastrorresistentes
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contiene 180 mg de ácido
micofenólico (como micofenolato de sodio).
2.2.1. Excipiente(s) con efecto conocido
Lactosa: 45 mg por comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente
Comprimidos ovalados recubiertos con película de color rojo naranja
pálido, con la inscripción “CT” (grabada) en
una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Myfortic está indicado en combinación con ciclosporina y
corticoesteroides para la profilaxis del rechazo agudo en
pacientes adultos sometidos a un trasplante renal alogénico.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento con Myfortic debe iniciarse y mantenerse bajo la
dirección de un especialista apropiadamente
cualificado en trasplantes.
Posología
La dosis recomendada es de 720 mg administrados dos veces al día
(dosis diaria de 1.440 mg). Esta dosis de
micofenolato de sodio corresponde a 1 g de micofenolato mofetilo
administrado dos veces al día (dosis diaria de 2 g)
en términos de contenido de ácido micofenólico (MPA).
Para información adicional sobre la dosis terapéutica
correspondiente de micofenolato de sodio y micofenolato
mofetilo, ver secciones 4.4. y 5.2.
En los pacientes con trasplante renal _de novo,_ el tratamiento con
Myfortic debe iniciarse dentro de las 72 horas
posteriores al trasplante.
_Poblaciones especiales_
_Población pediátrica_
No se dispone de datos suficientes que apoyen la eficacia y seguridad
de Myfortic en niños y adolescentes. Se dispone
de escasos datos farmacocinéticos sobre los pacientes pediátricos
con trasplante renal (ver sección 5.2).
_Población de edad avanzada_
La dosis recomendada en pacientes ancianos es de 720 mg dos veces al
día.
_Pacientes con insuficiencia renal_
No se precisan ajustes de dosis en pacientes que experimenten función
retar