País: Venezuela
Idioma: español
Fuente: Instituto Nacional de Higiene
ARGENTINA
LABORATORIOS VIVAX PHARMACEUTICALS, C.A.
TRIMEBUTINA
200 mg / 15 mL
POLVO PARA SUSPENSION
ORAL
CON PRESCRIPCION FACULTATIVA
PROCAPS, S.A.
VIGENTE
2029-08-23
1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO TRIMEBUTINA 2. VIA DE ADMINISTRACION ORAL 3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Fármacos contra trastornos gastrointestinales funcionales. Anticolinérgicos sintéticos, ésteres con grupo amino terciario. CÓDIGO ATC: A03AA05. 3.1. FARMACODINAMIA La trimebutina es un agente espasmolítico, regulador de la motilidad intestinal. Sus efectos son mediados por una acción agonista sobre los receptores opiáceos periféricos, la liberación de péptidos gastrointestinales (como la motilina) y la modulación de otros (como gastrina, glucagon, insulina y el péptido intestinal vasoactivo). No afecta la motilidad intestinal normal. Acelera el vaciamiento gástrico, induce la fase III prematura del complejo motor migratorio en el intestino y modula la actividad contráctil del colon. Estudios experimentales demuestran también que la trimebutina disminuye la respuesta refleja a la distensión rectal e intestinal en los animales, lo que podría asociarse a una reducción de la sensibilidad visceral. La experiencia clínica ha demostrado su eficacia en el tratamiento del dolor abdominal agudo y crónico en pacientes con desórdenes intestinales funcionales como el síndrome de intestino irritable. 3.2. FARMACOCINÉTICA ABSORCIÓN Tras su administración por vía oral la trimebutina se absorbe rápida y casi completamente (>94%) en el tracto gastrointestinal, generando niveles séricos pico en 1 - 2 horas. DISTRIBUCIÓN Se une escasamente (<5%) a proteínas plasmáticas y se distribuye a los tejidos corporales, alcanzando concentraciones particularmente elevadas en estómago y pared intestinal. En animales de experimentación (ratas) difunde a la leche materna y atraviesa la placenta en cantidades mínimas, pero se desconoce si ocurre lo mismo en humanos. BIOTRANSFORMACIÓN/ ELIMINACIÓN Se metaboliza extensamente en el hígado a productos activos e inactivos que se excretan, junto a menos de un 2,4% de trimebutina intacta, principalmente en la orina y en escasa proporción Leer el documento completo