MUTUM 5 MG COMPRIMIDOS

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Oxibutinina Clorhidrato 5,00mg

Disponible desde:

FARMACEUTICA PARAGUAYA S.A. [PY] PARAGUAY

Código ATC:

G04BD04COM25701

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDOS

Composición:

Cada comprimido contiene: Oxibutinina Clorhidrato 5,00mg

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

Caja x 1 blíster x 10 comprimidos. Caja x 2 blísteres x 10 comprimidos c/u. Caja x 3 blísteres x 10 comprimidos c/u. Caja x 1 blíster x 2 comprimidos.

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

FARMACEUTICA PARAGUAYA S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDO CIRCULAR, BICONVEXO, UNIRANURADO. COLOR CELESTE.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2022-01-03 12:24:48 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: - NMED16: ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA: PRUEBA DE VALORACIÓN, CONFORME LA ACTUALIZACIÓN DE LA FARMACOPEA OFICIAL: USP 40. 2022-04-27 16:11:02 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO POR NOTIFICACIÓN: NMED03: CAMBIO DE TELÉFONO DE REPRESENTANTE TÉCNICO DE 2277032 A 025005005. NMED11: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA: OXIBUTININA CLORHIDRATO (API), CONFORME LA ACTUALIZACIÓN DE LA FARMACOPEA OFICIAL USP 43 (2020). 2016-03-16 12:24:48 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR INCLUSIÓN DEL CÓDIGO CUM. 2016-11-16 12:24:48 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA Y ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. LAS ESPECIFICACIONES DE UNIFORMIDAD DE DOSIS Y TEST DE DISOLUCIÓN FUERON ADECUADAS EN BASE A LOS LINEAMIENTOS SEGÚN USP 39 AÑO 2016, SOLO CONSTITUYE UN CAMBIO EN LA MANERA DE EXPRESAR LAS ESPECIFICACIONES. 2017-09-19 12:24:48 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR: ACTUALIZACIÓN DE LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN, ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO, CAMBIO DEL MATERIAL DE EMPAQUE PRIMARIO DE FOLIA PVC COLOR ÁMBAR A TRIFOLIA ÁMBAR PVC/PVDC 2021-10-22 12:24:48 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: -NMED02: CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL NÚMERO DE REGISTRO PROFESIONAL: L 5 158 485 -NMED03: ACTUALIZACIÓN DIRECCIÓN DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE AVDA. JUAN DIGUJA OE1-82 Y DIGUJA POR AVDA 6 DE DICIEMBRE Y JUAN BOUSSINGAULT. TELÉFONO 025005005. -NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL, DE DIEGO POLANCO, POR SALINAS ROJAS JOSE ANTONIO. -NMED05: CAMBIO DIRECCIÓN DEL TITULAR DE REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE), DE AVDA. JUAN DIGUJA OE1-82 Y VOZANDES POR AVDA 6 DE DICIEMBRE Y JUAN BOUSSINGAULT. TELÉFONO 025005005. - NMED11: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO, CONFORME LA ACTUALIZACIÓN DE LA USP 39, QUE INCLUYE ACTUALIZACIÓN EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA A: ?COMPRIMIDO CIRCULAR, BICONVEXO UNIRANURADO. COLOR CELESTE.? - NMED16: ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA, CONFORME LA ACTUALIZACIÓN DE LA USP 39.; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2012-07-23