MUPIROTRIM 2% CREMA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
20-12-2019

Disponible desde:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.

Código ATC:

D06AX09

formulario farmacéutico:

CREMA

Composición:

POR PARCHE

Vía de administración:

TOPICA

Unidades en paquete:

Tubos de poliestireno blanco, tubos de policloruro de vinilo blanco, tubos de polietileno tereftalato blanco, tubos de aluminio

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.; PERU

Grupo terapéutico:

Mupirocina

Resumen del producto:

Presentación: Tubo colapsible de Aluminio blanco x 20g con o sin caja de cartulina foldcote.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2023-08-29

Ficha técnica

                                PROYECTO DE FICHA TECNICA
MUPIROTRIM
Mupirocina 2%
Crema
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
MUPIROTRIM
2.
COMPOSICION CUANTITATIVA Y CUALITATIVA
Cada 100g de crema contiene:
Mupirocina …………………………… 2g
(Como Mupirocina cálcica)
Excipientes c.s.p
Para lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Crema.
4.
DATOS CLINICOS
4.1
Indicaciones terapéuticas
Mupirocina 2% Crema está indicada para tratamiento de lesiones
traumáticas infectadas
secundariamente tales como pequeñas laceraciones , heridas suturadas
o abrasiones
(hasta 10 cm o 100 cm
2
en área),debido a cepas susceptibles como _Staphylococcus aureus _
y _Streptococcus pyogenes_.
4.2
Posología y forma de administración
Dosaje
Adultos /niños mayores de 1 año /ancianos
3 veces a día por hasta 10 días, dependiendo de la respuesta.
Los pacientes que no muestran una respuesta clínica dentro de los 3 a
5 días deben ser
reevaluados.
La duración del tratamiento no debe exceder 10 dias.
Niños menores de 1 años
Mupirocina 2% Crema no ha sido estudiado en infantes por debajo de un
año y por lo tanto
esto no debe ser usado en estos pacientes hasta que haya información
disponible.
Pacientes con discapacidad hepática: No es necesario ajuste de la
dosis
Pacientes con discapacidad renal: No es necesario ajuste de la dosis
PROYECTO DE FICHA TECNICA
Forma de administración
Una delgada capa de crema debe ser aplicada en el área afectada con
una pieza de algodón
limpio, hiposo de lana o gasa.
El área tratada podría ser cubierta por un vendaje.
No mezcle con otras preparaciones, hay riesgo de dilución, resultando
en una reducción en
la actividad antibacterial y potencial perdida de estabilidad de
mupirocina en crema.
4.3
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a mupirocina o cualquiera de los excipientes (ver
sección 6.1).
4.4
Advertencias y precauciones especiales de uso.
Si se produce una posible reacción de sensibilización o irritación
local grave con el uso de
Mupirocina 2% Crema, el tratamiento debe suspenderse, el pro
                                
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