MUCOSAN,

Información principal

  • Denominación comercial:
  • MUCOSAN, SOLUCION
  • Composición:
  • Excipientes:
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • MUCOSAN, SOLUCION
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Área terapéutica:
  • EXPECTORANTES, EXCLUYENDO COMBINACIONES CON SUPRESORES DE LA TOS - Mucolíticos - Ambroxol
  • Resumen del producto:
  • MUCOSAN solucion, 60 ml Revocado 03/ 05/ 2012 No Comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado 01/03/1983 / Revocado 03/05/2012
  • Número de autorización:
  • 56153
  • última actualización:
  • 24-03-2017

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

MUCOSAN®solución

Hidrocloruro de ambroxol

COMPOSICION

1 mlde solución contiene:

Hidrocloruro de ambroxol.7,5 mg

Excipientes

Acido cítrico monohidrato, fosfato de disodio dihidrato,

cloruro de benzalconio, cloruro de sodio

yagua destilada.c.s.

FORMA FARMACEUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

Envase con 1 frasco de 60 mlde solución.

ACTIVIDAD

Mucolítico-expectorante, fluidifica lassecreciones de las vías respiratorias.

TITULAR Y FABRICANTE

Titular: Fabricante:

Boehringer IngelheimEspaña, S.A. Boehringer IngelheimItalia, S.p.A.

Prat de la Riba, 50 Localita i Prulli

08174 Sant Cugat del Vallès 50066 Reggello - Florencia (Italia)

Barcelona

INDICACIONES

Afecciones agudas ycrónicas de las vías respiratorias que requieran tratamiento secretolítico.

CONTRAINDICACIONES

Mucosan ®

no debe administrarse a pacientes con hipersensibilidad conocida al ambroxoloa

cualquiera de los componentes del preparado.

Mucosan solución está contraindicado en niños menores de 2 años de edad.

PRECAUCIONES

No se han descrito

INTERACCIONES

La administración de ambroxol junto con antibióticos (amoxicilina, cefuroxima, eritromicina,

doxiciclina) eleva la concentración de antibiótico en tejido pulmonar.

ADVERTENCIAS

- Embarazo ylactancia

No se han observado efectos nocivos durante elembarazo. Sin embargo, deben observarse las

precauciones habituales, en relación a la utilizaciónde medicamentos en el embarazo, especialmente

durante el primer trimestre.

Elfármacopasaalalechedela madre, pero no es probable que afecte al niño cuando se administra a

dosis terapéuticas.

IMPORTANTE PARA LA MUJER:

Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo,consulte a su médico antes de tomar este

medicamento. El consumo de medicamentosduranteelembarazo puede ser peligroso para el embrión

o el feto ydebe ser vigilado por su médico.

- Efectos sobre la capacidad de conducción

No se han descrito.

POSOLOGIA

Por vía oral.

100 gotas (4 ml), 3 veces al día, al iniciarse el tratamiento, reduciéndose después la dosis a 50 gotas (2

ml), 3 veces al día.

Por vía inhalatoria.

Adultos: 1 ó 2 inhalaciones de 2-3 mlde solución al día.

Cuando sólo sea posible una aplicación al día, debecomplementarse la terapia con otras formas de

administración a fin de conseguir un efecto más uniforme. Puede emplearse cualquier tipo de aparato

de inhalación. Si se usa un nebulizador, la solución se diluirá con solución salina fisiológica en

relación 1:1. Se recomienda inspirar yespirar normalmente durante el proceso inhalatorio, yaque

inspiraciones demasiado profundas pueden dar lugara tos irritativa. En pacientes especialmente

sensibles se aconseja calentar previamente la solución a temperatura corporal. En pacientes con asma

bronquial debe utilizarse con anterioridad un broncoespasmolítico.

Niños mayores de 5 años: 50 gotas de solución (2 ml), 2 veces al día; 1,2 mg/Kg de peso al día que

corresponden a 1- 2 inhalaciones de 2-3 mlde solución al día.

Niños de 2 a 5 años:25 gotas de solución (1 ml), 3 veces al día; 1,25 mg/Kg de peso al día que

corresponden a 1-2 inhalaciones de 2 mlde solución al día.

SOBREDOSIS

No se han comunicado hasta la fecha síntomas de sobredosificación.

En caso de producirse, se recomienda instaurar tratamiento sintomático.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica

Teléfono (91) 562 04 20.

REACCIONES ADVERSAS

Por lo general, Mucosan ®

es bien tolerado. Se hancomunicadoligerostrastornosdeltracto

gastrointestinal superior (principalmente ardorde estómago ydigestionespesadasy,ocasionalmente,

náuseas yvómitos). En muyraros casos sehandescrito reacciones alérgicas, aunque algunos de estos

pacientes presentaban historial de hipersensibilidad a otras sustancias.

Siseobservacualquierotrareacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o

farmacéutico.

CADUCIDAD

Este medicamento no se debe utilizar después dela fecha de caducidad indicada en el envase.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite losenvasesylos

medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia.Encasodedudapregunteasu

farmacéutico cómodeshacerse de los envases yde los medicamentos que no necesita.Deestaforma,

ayudará a proteger el medio ambiente.

OTRAS PRESENTACIONES

Mucosan ®

comprimidos 20 comp

Mucosan ®

jarabe 200 ml

Mucosan ®

granulado 20 sobres

Mucosan ®

Retard 30 cápsulas

Los medicamentos deben mantenerse fuera delalcance y de la vista de los niños.

TEXTO REVISADO:Marzo 2012

La información detallada yactualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la

Agencia Española de Medicamentos yProductos Sanitarios (AEMPS)http://www.aemps.gob.es