MUCOSAN, SOLUCION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

AMBROXOL HIDROCLORURO

Disponible desde:

Boehringer Ingelheim España, S.A.

Código ATC:

R05CB06

Designación común internacional (DCI):

AMBROXOL HYDROCHLORIDE

Composición:

Excipientes:

Área terapéutica:

EXPECTORANTES, EXCLUYENDO COMBINACIONES CON SUPRESORES DE LA TOS - Mucolíticos - Ambroxol

Resumen del producto:

MUCOSAN solucion, 60 ml Revocado 03/05/2012 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 01/03/1983 / Revocado 03/05/2012

Información para el usuario

MUCOSAN® SOLUCIÓN 
Hidrocloruro de ambroxol  

COMPOSICION 

1 ml de solución contiene: 
Hidrocloruro de ambroxol.......................................7,5
mg 

Excipientes 
Acido cítrico monohidrato, fosfato de disodio dihidrato,  
cloruro de benzalconio, cloruro de sodio 
y agua
destilada.....…………………..........................……c.s. 

FORMA FARMACEUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 

Envase con 1 frasco de 60 ml de solución. 

ACTIVIDAD 

Mucolítico-expectorante, fluidifica las secreciones de las vías
respiratorias. 

TITULAR Y FABRICANTE 

Titular: 
    Fabricante:   
Boehringer Ingelheim España, S.A.  
Boehringer Ingelheim Italia, S.p.A. 
Prat de la Riba, 50   

Localita i Prulli 
08174 Sant Cugat del Vallès 

50066 Reggello - Florencia (Italia) 
Barcelona  

INDICACIONES  

Afecciones agudas y crónicas de las vías respiratorias que
requieran tratamiento secretolítico. 

CONTRAINDICACIONES 

Mucosan
®
 no debe administrarse a pacientes con hipersensibilidad conocida al
ambroxol o a 
cualquiera de los componentes del preparado. 

Mucosan solución está contraindicado en niños menores de 2 años de
edad. 

PRECAUCIONES 

No se han descrito 

INTERACCIONES 
La administración de ambroxol junto con antibióticos (amoxicilina,
cefuroxima, eritromicina, 
doxiciclina) eleva la concentración de antibiótico en tejido
pulmonar. 

ADVERTENCIAS 

- Embarazo y lactancia 
No se han observado efectos nocivos durante el embarazo. Sin embargo,
deben observarse las 
precauciones habituales, en relación a la utilización de
medicamentos en el embarazo, especialmente 
durante el primer trimestre. 
El fármaco pasa a la leche de la madre, pero no es probable
que afecte al niño cuando se administra a 
dosis terapéuticas. 

IMPORTANTE PARA LA MUJER: 

Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su
médico antes de tomar este 
medicamen

Ficha técnica

FICHA TECNICA 

1. 
DENOMINACION DEL MEDICAMENTO 

Mucosan® solución 

2. 
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

1 ml de solución contiene: 
Ambroxol (DOE),
hidrocloruro..........................................7,5 mg 

3. FORMA 
FARMACEUTICA 

Solución para administración oral o inhalatoria. 

4. DATOS 
CLINICOS 

4.1. INDICACIONES 
TERAPÉUTICAS 

Afecciones agudas y crónicas de las vías respiratorias que
requieran tratamiento secretolítico. 

4.2.  POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 

_Por vía oral. _
100 gotas (4 ml), 3 veces al día, al iniciarse el tratamiento,
reduciéndose después la dosis a 50 gotas (2 
ml), 3 veces al día. 

_Por vía inhalatoria. _
Adultos: 1 ó 2 inhalaciones de 2-3 ml de solución al día.  
Cuando sólo sea posible una aplicación al día,
debe complementarse la terapia con otras formas de 
administración a fin de conseguir un efecto más uniforme.
Puede emplearse cualquier tipo de aparato 
de inhalación. Si se usa un nebulizador, la solución se diluirá
con solución salina fisiológica en 
relación 1:1. Se recomienda inspirar y espirar normalmente
durante el proceso inhalatorio, ya que 
inspiraciones demasiado profundas pueden dar lugar a tos
irritativa. En pacientes especialmente 
sensibles se aconseja calentar previamente la solución a
temperatura corporal. En pacientes con asma 
bronquial debe utilizarse con anterioridad un broncoespasmolítico. 

Niños mayores de 5 años: 50 gotas de solución (2 ml), 2 veces al
día; 1,2 mg/Kg de peso al día que 
corresponden a 1-2 inhalaciones de 2-3 ml de solución al día. 

Niños de 2 a 5 años: 25 gotas de solución (1 ml), 3 veces al día;
1,25 mg/Kg de peso al día que 
corresponden a 1-2 inhalaciones de 2 ml de solución al día. 

4.3. CONTRAINDICACIONES 

Mucosan no debe administrarse a pacientes con
hipersensibilidad conocida a ambroxol o a cualquiera 
de los componentes del preparado