MUCORAMA 15 mg / 2 mL SOLUCION INYECTABLE

País: Venezuela

Idioma: español

Fuente: Instituto Nacional de Higiene

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
25-04-2017

Ingredientes activos:

AMBROXOL 15 MG/2 ML SOL INY

Disponible desde:

ZUOZ PHARMA, S.A.

Designación común internacional (DCI):

AMBROXOL 15 MG/2 ML SOL INY

Dosis:

15 mg / 2 mL

formulario farmacéutico:

SOLUCI

Fabricado por:

MR PHARMA, S.A

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

0000-00-00

Ficha técnica

                                1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO (DCI) AMBROXOL
2. VIA DE ADMINISTRACION
VIA ORAL E INTRAVENOSA (IV)
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Expectorantes, excluye combinaciones con
supresores de la
tos.
CÓDIGO ATC: R05CB.06_ _
3.1. FARMACODINAMIA
El
ambroxol
es
un
derivado
bencilamina,
metabolito
N-desmetilado
activo
de
la
bromhexina,
con actividad mucolítica y expectorante.
Aunque no se conoce con
precisión su mecanismo de acción, se postula que su administración
afecta la producción
y proporción de las glicoproteínas (sialomuscina y fucomucina)
secretadas por las
células del tracto respiratorio. En los procesos patológicos del
sistema, en los que las
concentraciones de fucomucinas en el esputo se encuentran elevadas, el
ambroxol
estimula la síntesis de sialomucinas, a la vez que disminuye la de
fucomucinas. Se
plantea entonces que, al restablecerse el equilibrio alterado entre
ambas glicoproteínas,
se genera una disminución de la viscosidad de la secreción bronquial
(fluidificación y
elasticidad del moco) que facilitaría su expectoración. Se ha
descrito además asociado a
esta acción, una mejoría significativa de la depuración mucociliar
y de la eficiencia del
reflejo de la tos.
Existe evidencia experimental de un efecto anestésico local que se
presume asociado a
una propiedad bloqueante de los canales de sodio a nivel de las fibras
nerviosas
sensitivas. Sumado a ello, algunas experiencias _in vitro_ revelan que
el ambroxol reduce
la producción de citoquinas y metabolitos del ácido araquidónico,
lo que sugiere una
actividad antiinflamatoria. En pacientes con afecciones dolorosas de
la garganta el
ambroxol tópico (tabletas para chupar) produce un alivio sintomático
significativamente
superior al observado con placebo.
3.2. FARMACOCINÉTICA
Tras su administración oral (en presentaciones de liberación
convencional) el ambroxol
se absorbe rápido y completamente en el tracto gastrointestinal
generando niveles
séricos pico en 1-2.5 horas. Por efecto metabólico de primer 
                                
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