País: Perú
Idioma: español
Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
CORPORATION MECOFARM SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - CORPORATION MECOFARM S.A.C.
J01CA54
POLVO PARA SUSPENSION ORAL
POR DOSIS
ORAL
Con receta médica
LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.; PERU
Amoxicilina, combinaciones
Presentación: Frasco de vidrio tipo III redondo ámbar por x 60mL, con tapa de polipropileno, con o sin caja de cartulina foldcote, con o sin cucharita de poliestireno incoloro o vasito dosificador de polipropileno incoloro
VIGENTE
2024-09-27
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Mucomecomoxil 250 mg + 4 mg/5mL Polvo para suspensión oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA: MUCOMECOMOXIL 250 MG + 4 MG/5 ML POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL: Cada 5 ml contienen 250 mg de amoxicilina (Trihidrato) y 4 mg de bromhexina Clorhidrato. Excipiente(s) con efecto conocido 0,42465 g/ml de sacarosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Mucomecomoxil 250 mg/5 ml + 4 mg/5 ml polvo para suspensión oral. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Mucomecomoxil está indicado en adultos y niños mayores de dos años de edad para el tratamiento de las siguientes infecciones (ver sección 5.1): - Exacerbación bacteriana aguda de la bronquitis crónica. - Neumonía adquirida en la comunidad. Se debe tener en consideración las recomendaciones oficiales referentes al uso adecuado de agentes antibacterianos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis de Mucomecomoxil seleccionada para tratar una infección individual debe tener en cuenta: • Los patógenos esperados y la posible sensibilidad a los agentes antibacterianos (ver sección 4.4). • La gravedad y el lugar de la infección. • La edad, peso y función renal del paciente; tal y como se muestra más abajo. La duración del tratamiento se debe determinar por el tipo de infección y la respuesta del paciente y deberá, en general, ser lo más corta posible. Algunas infecciones requieren periodos más largos de tratamiento (ver sección 4.4 en cuanto al tratamiento prolongado). 2 de 14 + _Adultos y niños ≥40 kg _ _ _ _ _ + INDICACIÓN DOSIS Exacerbación aguda de bronquitis crónica 500 mg cada 8 horas, de 750 mg a 1 g cada 12 horas. Para infecciones graves, de 750 mg a 1 g cada 8 horas, durante 10 días. Neumonía adquirida en la comunidad De 500 mg a 1 g cada 8 horas. _ _ _Niños < 40 kg _ _ _ Neumonía adquirida en la comunidad De 20 a 90 mg/kg/día en dosis divididas*. _ _ _ Leer el documento completo