MUCODYNE 125 mg/5 mL sirup

País: Bosnia y Herzegovina

Idioma: croata

Fuente: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredientes activos:

karbocistein

Disponible desde:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

Código ATC:

R05CB03

Designación común internacional (DCI):

karbocistein

Dosis:

125 mg/5 mL

formulario farmacéutico:

sirup

Composición:

5 ml sirupa sadrži: 125 mg karbocistein

Unidades en paquete:

staklena boca sa 100 ml sirupa i kašičicom, u kutiji

tipo de receta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Fabricado por:

HEMOFARM A.D. Vršac, Srbija

Estado de Autorización:

Važeći

Fecha de autorización:

2016-10-04

Información para el usuario

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
MUCODYNE, sirup, 125 mg/5 ml
karbocistein
Pažljivo pro_Č_itajte ovo upustvo, pre nego što po_Č_nete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sa_č_uvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, _č_ak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko
neko
neželjeno
dejstvo
postane
ozbiljno
ili
primjetite
neko
neželjeno
dejstvo
koje
nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavjestite svog
ljekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek MUCODYNE i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek MUCODYNE
3. Kako se upotrebljava lijek MUCODYNE
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek MUCODYNE
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK MUCODYNE I ČEMU JE NAMIJENJEN?
MUCODYNE sirup 125 mg/5 ml sadrži kao aktivnu supstancu karbocistein
koji pripada grupi lijekova
pod nazivom mukolitici. Karbocistein svojom aktivnošću smanjuje
viskoznost mukusa (bronhijalnog
sekreta) u disajnim putevima i olakšava iskašljavanje. MUCODYNE se
koristi za liječenje problema sa
disajnim putevima (respiratorni trakt) koji nastaju kada imate
previše mukusa ili kada je on ljepljiv.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK MUCODYNE
Lijek MUCODYNE sirup 125 mg/5 ml ne smijete koristiti ako:

Vaše dijete ima manje od dvije godine.

Je Vaše dijete alergično (preosjetljivo) na karbocistein ili na neku
od pomoćnih supstanci u
lijeku
(navedene
su
u
dijelu
6).
Znaci
preosjetljivosti
su
osip,
problemi
sa
gutanjem
ili
disanjem, otok usana, lica, grla ili jezika.
Ne koristite MUCODYNE ako se bilo šta od navedenog odnosi na Vaše
dijete. Ako niste sigurni
razgovarajte sa ljekarom ili farmaceutom prije nego što date MUCODYNE
sirup 125 mg/5 ml Vašem
djetetu.
Primjena drugih lijekova
Kažite ljekaru ili farmaceutu ako je Vaše dijete dobijalo, ili je do
nedavno dobijalo bilo koji drugi

Ficha técnica

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. IME LIJEKA
MUCODYNE, sirup, 125 mg/ 5 ml
INN: karbocistein
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
MUCODYNE, sirup, 125 mg/ 5 ml
5ml sirupa sadrži:
karbocistein
125 mg
Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
MUCODYNE, sirup, 125 mg/ 5 ml
Homogeni bistri rastvor, ružičaste boje, karakterističnog mirisa na
malinu i vanilu.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Karbocistein
je
mukolitik
indikovan
za
adjuvantnu
terapiju
poremećaja
respiratornog
trakta
koje
karakteriše pojačan ili viskozni mukus.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Djeca od 5 – 12 godina: 10 ml tri puta dnevno.
Djeca od 2 – 5 godina: 2.5 – 5 ml četiri puta dnevno.
4.3. Kontraindikacije

MUCODYNE sirup 125mg/5 mL je kontraindikovan kod djece mlađe od 2
godine.

Preosjetljivosti na karbocistein, ili na pomoćne supstance u lijeku.
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi lijeka
Pacijenti koji imaju rijetke nasljedne probleme sa netolerancijom
fruktoze, loše resorpcije glukoze-
galaktoze resorpcije ili insuficijencije sukraze-izomaltaze ne treba
da koriste ovaj lijek.
4.5. Interakcije sa drugim lijekovima i druge vrste interakcija
Nema poznatih interakcija.
4.6. Primjena u periodu trudnoĆe i dojenja
Iako testovi nisu pokazali teratogene efekte karbocisteina kod sisara,
primjena lijeka MUCODYNE se
ne preporučuje u toku prvog trimestra trudnoće. Nisu poznati efekti
karbocisteina na laktaciju.
4.7. Uticaj na psihofiziČke sposobnosti prilikom upravljanja motornim
vozilima i rukovanja mašinama
Nema uticaja.
4.8. Neželjena dejstva
2
Poreme_ć_aji imunog sistema
:
Prijavljeni su slučajevi anafilaktičnih reakcija i promjena na koži
nakon primjene lijeka.
Poreme_ć_aji kože i potkožnog tkiva
:
Prijavljeni su slučajevi pojave osipa i alergijskih promjena na
koži. Takođe su prijavljeni pojedinačni
slučajevi buloznog dermatitisa kao što su Stevens-Johnson-ov sindrom
i multiformni eritem.
Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
Prija