MUCOACTIOL 50 MG/ML SOLUCIÓN ORAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
04-07-2020

Ingredientes activos:

CARBOCISTEINA

Disponible desde:

ALMIRALL S.A.

Código ATC:

R05CB03

Designación común internacional (DCI):

CARBOCISTEINA

Dosis:

50 mg/ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN ORAL

Composición:

CARBOCISTEINA 50 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Área terapéutica:

Carbocisteína

Resumen del producto:

MUCOACTIOL 50 MG/ML SOLUCIÓN ORAL , 1 frasco de 200 ml Autorizado 01/11/1971 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1971-11-01

Información para el usuario

                                1 de 4
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MUCOACTIOL 50 MG/ML SOLUCIÓN ORAL
CARBOCISTEÍNA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicaciones por su médico farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos consulte efectos adversos consulte a
su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este
prospecto. Ver sección 4.4.

Debe consultar a su médico si empeora o si no mejora después de 5
días de tratamiento.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es MUCOACTIOL y para qué se utiliza.
2.
Que necesita saber antes de empezar a tomar MUCOACTIOL.
3.
Cómo tomar MUCOACTIOL.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de MUCOACTIOL.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES MUCOACTIOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
La carbocisteína, principio activo de este medicamento pertenece al
grupo de medicamentos denominados
mucolíticos, que actúan disminuyendo la viscosidad del moco,
fluidificándolo y facilitando su eliminación.
Este medicamento está indicado para facilitar la eliminación del
exceso de mocos y flemas, en catarros y
gripes, para adultos y adolescentes a partir de los 12 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días de tratamiento.
2. ANTES DE TOMAR MUCOACTIOL
NO TOME MUCOACTIOL
Si es alérgico a la carbocisteína, a algún compuesto relacionado o
a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en las sección 6).
Este medicamento está contraindicado en niños menores de 2 años.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
MucoActiol:

Si padece úlcera de estómago, duodeno o si tiene alguna enfermedad
de tiro
                                
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
MucoActiol 50 mg/ml Solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada mililitro de solución oral contiene 50 mg de carbocisteína.
Excipiente(s) con efecto conocido
2 mg de parahidroxibenzoato sódico de metilo (E-219), 0,0138 mg de
tartrazina (E-102) y 8,07 mg de sodio
(contenido en carmelosa sódica, hidróxido de sodio, fosfato de
disodio y parahidroxibenzoato sódico de
metilo).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Solución transparente de color amarillo y con olor a vainilla.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio sintomático de las afecciones de las vías respiratorias
superiores asociadas con producción excesiva
de secreción mucosa, como procesos catarrales y gripales en adultos y
adolescentes a partir de 12 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis habitual es:
_ADULTOS Y ADOLESCENTES MAYORES DE 12 AÑOS: _
750 mg de carbocisteína, 3 veces al día, es decir, 15 ml de
solución cada 8 horas. Administrar como
máximo 2,25 gramos en 24 horas.
Una vez que el paciente mejore, se puede reducir la dosis hasta 1,5 g
al día, es decir, 10 ml cada 8 horas.
Población pediátrica:
No debe utilizarse en niños de edades comprendidas entre 2 y 12
años.
Forma de administración
Vía oral.
Emplear el vaso dosificador que se incluye en el envase para una
dosificación correcta.
Administrar preferentemente antes de las comidas.
Se recomienda beber 1 vaso de agua después de cada dosis y abundante
líquido durante el día.
Si el paciente empeora o los síntomas persisten más de 5 días, se
debe evaluar la situación clínica.
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4.3. CONTRAINDICACIONES
- Hipersensibilidad al principio activo, a otros compuestos
relacionados con la cisteína o a alguno de los
excipientes incluidos en la sección 6.1.
- Niños menores de 2 años.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Se recomienda evaluar la situación clínica en:
-
Pacien
                                
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