MUCO - KRON ELIXIR

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Bromhexina Clorhidrato 4 mg

Disponible desde:

KRONOS LABORATORIOS C. LTDA. [EC] ECUADOR

Código ATC:

R05CB02ELX24007

formulario farmacéutico:

ELIXIR

Composición:

Cada 5 ml contiene: Bromhexina Clorhidrato 4 mg

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

Frasco x 120 ml + INSERTO

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

KRONOS LABORATORIO C LTDA GUAYAQUIL - ECUADOR

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: LIQUIDO INCOLORO, TRANSPARENTE, SIN PARTICULAS EXTRAÑAS.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30 C; Datos modificacion: 2022-01-10 16:35:56 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: NMED04 NOTIFICACIÓN POR CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE RENATO FELIPE CARLO PAREDES A STÉFANO ALBERTO CARLO UNDA 2016-12-01 15:21:14 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. ACTUALIZACIÓN DE EXCIPIENTES EN LA FÓRMULA DE COMPOSICION, TAL COMO DETALLAMOS A CONTINUACION: CADA 5 ML CONTIENE: BROMHEXINA CLORHIDRATO 4 MG EXCIPIENTES: ALCOHOL POTABLE 0.5 ML SORBITOL LIQUIDO 2.65 ML SACARINA SODICA 3 MG ACIDO CITRICO 26.5 MG ACEITE ESENCIAL FRESA 0.00025 ML AGUA DE OSMOSIS INVERSA 1.81625 ML 2. ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO, (AJUSTE DEBIDO A CAMBIOS EN EXCIPIENTES), TAL COMO DETALLAMOS: PH: 2.0 -3.0 DESCRIPCION DE LA FORMA FARMACEUTICA: LIQUIDO INCOLORO, TRANSPARENTE, SIN PARTICULAS EXTRAÑAS. 2018-06-08 15:21:14 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN NACIONAL POR MODIFICACIÓN. POR CAMBIO DE MODO DE VENTA: BAJO RECETA MÉDICA, DE ACUERDO A LO SOLICITADO POR ARCSA 2020-01-14 15:21:14 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ? INCLUSIÓN DE CAJA ? INCLUSIÓN DE DOSIFICADOR ? INCLUSIÓN DE MUESTRA MÉDICA, CAJA POR 1 FRASCO DE 30 ML + INSERTO; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2012-04-19