País: Alemania
Idioma: alemán
Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Methotrexat-Dinatrium
Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)
Methotrexate disodium
Tablette
Methotrexat-Dinatrium (10616) 2,74 Milligramm
zum Einnehmen
Verkehrsfähigkeit: Nein
2006-07-13
palde-methotrexat-s-2-5mg-0909n.rtf 1/25 September 2009 Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben WICHTIGER WARNHINWEIS zur Dosierung von Methotrexat: Methotrexat zur Therapie von RHEUMATOLOGISCHEN ERKRANKUNGEN ODER ERKRANKUNGEN DER HAUT DARF NUR 1 X WÖCHENTLICH angewendet werden. Methotrexat zur Therapie von KREBSERKRANKUNGEN muss SORGFÄLTIG UND ABHÄNGIG VON DER KÖRPEROBERFLÄCHE DOSIERT werden. Fehlerhafte Dosierung von Methotrexat kann zu schwerwiegenden Nebenwirkungen, einschließlich tödlich verlaufender, führen. Lesen Sie den Abschnitt 3 dieser Gebrauchsinformation sehr sorgfältig. Sprechen Sie vor der Einnahme / Anwendung von Methotrexat mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie noch irgendwelche Fragen haben. GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER MTX SANDOZ® 2,5 MG TABLETTEN Wirkstoff: Methotrexat-Dinatrium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. · Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. · Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. · Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. · Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 1. Was ist MTX Sandoz 2,5 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von MTX Sandoz 2,5 mg beachten? 3. Wie ist MTX Sandoz 2,5 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist MTX Sandoz 2,5 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen palde-methot Leer el documento completo
FACHINFORMATION WICHTIGER WARNHINWEIS zur Dosierung von Methotrexat: Methotrexat zur Therapie von RHEUMATOLOGISCHEN ODER DERMATOLOGISCHEN ERKRANKUNGEN DARF NUR 1 X WÖCHENTLICH eingenommen / angewendet werden. Methotrexat zur Therapie von ONKOLOGISCHEN ERKRANKUNGEN muss SORGFÄLTIG UND ABHÄNGIG VON DER KÖRPEROBERFLÄCHE DOSIERT werden. Fehlerhafte Dosierung von Methotrexat kann zu schwerwiegenden Nebenwirkungen, einschließlich tödlich verlaufender, führen. Das medizinische Personal und die Patienten sind entsprechend zu unterweisen. 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL MTX Sandoz 2,5 mg Tabletten MTX Sandoz 10 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Methotrexat-Dinatrium _MTX Sandoz 2,5 mg Tabletten_ 1 Tablette enthält 2,74 mg Methotrexat-Dinatrium, entsprechend 2,5 mg Methotrexat. Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat _MTX Sandoz 10 mg Tabletten_ 1 Tablette enthält 10,96 mg Methotrexat-Dinatrium, entsprechend 10 mg Methotrexat. Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Aussehen: gelb, rund, Bruchkerbe auf einer Seite 4. KLINISCHE ANGABEN _4.1._ ANWENDUNGSGEBIETE NICHT-ONKOLOGISCHE ANWENDUNGSGEBIETE: 5. Schwere Formen der aktiven chronischen Polyarthritis (rheumatoiden Arthritis) de_133281 1/30 September 2009 a) wenn eine Therapie mit anderen Basistherapeutika oder mit nicht-steroidalen Antiphlogistika (non-steroidal anti-inflammatory drugs, NSAIDs) nicht ausreichend wirksam ist oder nicht vertragen wird b) bei primär besonders aggressiv verlaufenden ("malignen") Formen der rheumatoiden Arthritis (chronischen Polyarthritis) 6. Polyarthritische Formen der schweren aktiven juvenilen idiopathischen Arthritis (JIA) ab dem 3. Lebensjahr bei mangelndem Ansprechen Leer el documento completo