MOZA-5 5 mg TABLETA RECUBIERTA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
29-11-2019

Ingredientes activos:

CITRATO MOSAPRIDA DIHIDRATO;

Disponible desde:

ACCORD HEALTHCARE S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

A03FA

Designación común internacional (DCI):

CITRATE MOSAPRIDA DIHYDRATE;

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Composición:

POR TABLETA -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartón con 2, 10, 20, 30, 60, 100 y 1000 tabletas recubiertas en blister de Aluminio/PVC ámbar. Ref. Exp. N° 18-007576-1

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

INTAS PHARMACEUTICALS LTD. - INDIA

Grupo terapéutico:

Propulsivos

Resumen del producto:

Presentación: Caja cartón con 10, 20, 30, 60, 100 y 1000 tabletas recubiertas en blister de PVC ámbar y Aluminio.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2024-03-08

Ficha técnica

                                PROYECTO DE FICHA TECNICA
1
MOZA-5
MOSAPRIDA CITRATO 5MG
TABLETA RECUBIERTA
1.
COMPOSICIÓN:
Cada Tableta recubierta contiene:
Mosaprida citrato dihidrato…….. 5.3 mg
Equivalente a Mosaprida citrato… 5.0 mg
Excipientes…………….. c.s.p.
Excipiente con efecto conocido:
Cada tableta contiene 71 mg de Lactosa.
2.
INFORMACION CLINICA:
2.1.
INDICACIÓN TERAPÉUTICA:
Síntomas gastrointestinales asociados con gastritis crónica (acidez
estomacal, náuseas y vómitos).
2.2.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
En general, para adultos, 15 mg diarios de mosaprida citrato,
administrado por vía oral en tres dosis
antes o después de una comida.
_“CONSULTAR A SU MÉDICO O A SU FARMACÉUTICO, PARA CUALQUIER
ACLARACIÓN O DUDA SOBRE LA UTILIZACIÓN _
_DE ESTE PRODUCTO”. _
Forma de administración
Vía oral.
2.3.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de sus
excipientes. Embarazo, lactancia. No se ha
establecido la seguridad de este medicamento en niños.
2.4.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO:
PRECAUCIONES IMPORTANTES
一
1. Al utilizar este medicamento para los síntomas gastrointestinales
asociados con la gastritis
crónica,
Si
no
se
observa
alguna
mejoría
de
los
síntomas
digestivos
después
de
la
administración, por un período de tiempo determinado (generalmente
dos semanas), el uso de
este medicamento debe ser suspendido, y se deben tomar las medidas
apropiadas.
一
2. Cuando se administra este medicamento durante un largo período de
tiempo puede aparecer
hepatitis
fulminante,
disfunción
hepática
grave,
ictericia.
Cabe
señalar
que,
durante
el
tratamiento con este medicamento, se debe realizar un minucioso
seguimiento, y si se observa
alguna anomalía, suspender la administración y tomar las medidas
apropiadas. Además, si el
paciente, después de la administración de este medicamento presenta
síntomas como fatiga,
pérdida
de
apetito,
orina
oscura,
coloración
amarilla
de
la
conjuntiva
ocular,
suspender
inmediatamente el tratamiento y ponerse en cont
                                
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