MOXIQUIN 400 mg filmtabletta

País: Hungría

Idioma: húngaro

Fuente: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredientes activos:

a moxifloxacin

Disponible desde:

Alvogen IPCo S.ar.l.

Código ATC:

J01MA14

Designación común internacional (DCI):

moxifloxacin

clase:

TT

Resumen del producto:

Kiszerelések: 5 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22520 / 01 - V - TT - igen; 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22520 / 02 - V - TT - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22520 / 03 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: AVELOX 400 mg filmtabletta - OGYI-T-07554; MOXIFLOXACIN-RATIOPHARM 400 mg filmtabletta - OGYI-T-22336; MOXIFLOXACIN-Q PHARMA 400 mg filmtabletta - OGYI-T-22483; MOXIFLOXACIN ACTAVIS 400 mg filmtabletta - OGYI-T-22590; MOXIBIOT 400 mg filmtabletta - OGYI-T-22664; MOXIFLOXACIN SANDOZ 400 mg filmtabletta - OGYI-T-22540; MOXIFLOXACIN MSN 400 mg filmtabletta - OGYI-T-23556

Estado de Autorización:

Generikus

Fecha de autorización:

2013-07-18

Información para el usuario

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MOXIQUIN 400 MG FILMTABLETTA
moxifloxacin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Moxiquin 400 mg filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Moxiquin 400 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Moxiquin 400 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Moxiquin 400 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MOXIQUIN 400 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Moxiquin 400 mg filmtabletta hatóanyaga a moxifloxacin, amely az
antibiotikumok
fluorokinolonoknak nevezett csoportjába tartozik. A gyógyszer úgy
hat, hogy elpusztítja a fertőzést
okozó baktériumokat.
A Moxiquin 400 mg filmtabletta a 18. életévüket betöltött betegek
esetében a következő bakteriális
eredetű fertőzések kezelésére alkalmazható, ha azokat olyan
baktériumok okozzák, amelyek
érzékenyek a moxifloxacinra. A Moxiquin 400 mg filmtabletta csak
akkor alkalmazható ezeknek a
fertőzéseknek a kezelésére, ha az általában használt
antibiotikumok nem alkalmazhatóak, vagy nem
voltak hatékonyak:
Az orrmellék�

Ficha técnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
MOXIQUIN 400 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
400 mg moxifloxacint tartalmaz (moxifloxacin-hidroklorid fomájában)
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Halvány rózsaszín, kapszula alakú filmtabletta, egyik oldalán
dombornyomású „400” jelöléssel.
A tabletta mérete:17,1 x 7,1 x 5,9 mm ± 0,2 mm
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Moxiquin 400 mg filmtabletta a 18. életévüket betöltött betegek
alábbi moxifloxacinra érzékeny
bakteriális fertőzéseinek kezelésére javallott (lásd 4.4, 4.8
és 5.1 pont).
A moxifloxacin csak abban az esetben alkalmazható, amennyiben ezen
kórkép kezdeti kezelésére
általában javasolt antibakteriális szerek alkalmazása nem
bizonyultak megfelelőnek, vagy ha ezek
hatástalannak voltak.
-
Akut bakteriális sinusitis (megfelelően diagnosztizált).
-
Krónikus bronchitis akut exacerbatiója (megfelelően
diagnosztizált).
-
Közösségben szerzett pneumonia, kivéve a súlyos eseteket.
-
Enyhe vagy közepesen súlyos kismedencei gyulladás (azaz a belső
női nemi szervek fertőzései,
beleértve a salpingitist és az endometritist is), kísérő
tubo-ovarialis vagy kismedencei tályog
nélkül.
A Moxiquin 400 mg filmtabletta nem javasolt monoterápiában
alkalmazni az enyhe vagy közepesen
súlyos kismedencei gyulladás kezelésére, hanem megfelelő
antibakteriális szerrel (pl. cefalosporinnal)
kombinációban kell alkalmazni a _Neisseria gonorrhoeae _növekvő
moxifloxacin rezisztenciája miatt,
kivéve, ha a moxifloxacin-rezisztens _Neisseria gonorrhoeae_
jelenléte_ _kizárható (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Moxiquin 400 mg filmtabletta a terápia kiegészítésére is
alkalmazható azoknál a betegeknél, akik a
kezdeti terápiában alkalmazott intravénás moxifloxacinra javulást
mutattak a következő
indikációkban:
-
Közösségben szerzett pneumonia.
-
A bőr- és lágyrész fertőzéseinek komplikált esetei.
A Mox