MOXIFLOXACINO MACLEODS 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MOXIFLOXACINO HIDROCLORURO

Disponible desde:

MACLEODS PHARMA ESPAÑA SLU

Código ATC:

J01MA14

Designación común internacional (DCI):

MOXIFLOXACINO HYDROCHLORIDE

Dosis:

400 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

MOXIFLOXACINO HIDROCLORURO 400 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Moxifloxacino

Resumen del producto:

MOXIFLOXACINO MACLEODS 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 5 comprimidos Autorizado 21/07/2017 Sin notificación de comercialización - MOXIFLOXACINO MACLEODS 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 7 comprimidos Autorizado 21/07/2017 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Suspenso

Fecha de autorización:

2017-07-22

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MOXIFLOXACINO MACLEODS 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Moxifloxacino Macleods y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Moxifloxacino Macleods
3. Cómo tomar Moxifloxacino Macleods
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Moxifloxacino Macleods
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MOXIFLOXACINO MACLEODS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene el principio activo moxifloxacino que
pertenece al grupo de antibióticos
denominados fluoroquinolonas. Moxifloxacino actúa eliminando
bacterias que causan infecciones.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
Moxifloxacino está indicado en pacientes de 18 años en adelante para
el tratamiento de las siguientes
infecciones bacterianas cuando son causadas por bacterias, cuando
moxifloxacino es activo frente a dichas
bacterias.
Moxifloxacino
debe
utilizarse
solo
para

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Moxifloxacino Macleods 400 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 400 mg de
moxifloxacino (como hidrocloruro).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película de color rosa con forma de cápula
biconvexa, marcado con “T 75” en
una cara y liso en la otra cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Moxifloxacino 400 mg comprimidos recubiertos con película está
indicado para el tratamiento de las
siguientes infecciones bacterianas en pacientes de 18 años de edad o
mayores, causadas por bacterias
sensibles
a
moxifloxacino
(ver
secciones
4.4,
4.8
y
5.1).
En
todas
las
indicaciones
autorizadas,
moxifloxacino solo se debe utilizar cuando no se considere apropiado
el uso de otros antibacterianos
recomendados de forma habitual para el tratamiento inicial de estas
infecciones o cuando éstos han
fracasado en la resolución de la infección:

Sinusitis bacteriana aguda

Exacerbación aguda de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
(incluyendo bronquitis)

Neumonía adquirida en la comunidad, excepto casos graves

Enfermedad inflamatoria pélvica de leve a moderada (p ej. infecciones
de tracto genital superior
femenino, incluyendo salpingitis y endometritis), sin absceso
tubo-ovárico o pélvico asociados. No
se recomienda para el uso Moxifloxacino 400 mg comprimidos recubiertos
con película en
monoterapia
para
la
enfermedad
inflamatoria
pélvica
de
leve
a
moderada
sino
que
debe
administrarse en combinación con otro agente antibacteriano apropiado
(p. ej. cefalosporina)
debido al incremento de cepas de _Neisseria gonorrhoeae_ resistentes a
moxifloxacino, a no ser que
pueda excluirse la presencia de cepas de _ Neisseria gonorrhoeae_
resistentes a moxifloxacino (ver
secciones 4.4 y 5.1).
Moxifloxacino 400 mg comprimidos recubiertos